국가: 슬로베니아
언어: 슬로베니아어
출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
valaciklovir
Lek d.d.
J05AB11
valaciklovir
filmsko obložena tableta
valaciklovir 250 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
42 tableta
Rp
valaciklovir
Pakiranje :škatla z 42 tabletami (6 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-10-07
JAZMP-IB/034,IB/035,IB/036-21.8.2015 NAVODILO ZA UPORABO VALACIKLOVIR LEK 250 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE VALACIKLOVIR LEK 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE VALACIKLOVIR LEK 1000 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE valaciklovir PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Valaciklovir Lek in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valaciklovir Lek 3. Kako jemati zdravilo Valaciklovir Lek 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Valaciklovir Lek 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VALACIKLOVIR LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Valaciklovir spada v skupino protivirusnih zdravil. Deluje tako, da zavre ali prepreči rast virusov, kot so herpes simpleks (HSV), varicella zoster (VZV) in citomegalovirus (CMV). Zdravilo Valaciklovir Lek se uporablja za: zdravljenje pasovca (pri odraslih). zdravljenje okužb kože s HSV in genitalnega herpesa (pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let). zdravljenje herpesa na ustnicah (pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let). preprečevanje okužb s CMV po presaditvi organa (pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let). zdravljenje in preprečevanje očesnih okužb s HSV, ki se ponavljajo (pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VALACIKLOVIR LEK NE JEMLJITE ZDRAVILA VALACIKLOVIR LEK: če ste alergični na valaciklovir ali aciklovir ali ka 전체 문서 읽기
146573 + 147975 9e JAZMP-IB/034,IB/036-21.8.2015 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Valaciklovir Lek 250 mg filmsko obložene tablete Valaciklovir Lek 500 mg filmsko obložene tablete Valaciklovir Lek 1000 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Valaciklovir Lek 250 mg filmsko obložene tablete: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 278,1375 mg valaciklovirjevega klorida, kar ustreza 250 mg valaciklovirja. Valaciklovir Lek 500 mg filmsko obložene tablete: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 556,275 mg valaciklovirjevega klorida, kar ustreza 500 mg valaciklovirja. Valaciklovir Lek 1000 mg filmsko obložene tablete: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1112,55 mg valaciklovirjevega klorida, kar ustreza 1000 mg valaciklovirja. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Valaciklovir Lek 250 mg filmsko obložene tablete: bele do belkaste filmsko obložene tablete v obliki kapsul, ki so ravne na obeh straneh. Valaciklovir Lek 500 mg filmsko obložene tablete: bele do belkaste filmsko obložene tablete v obliki kapsul, ki imajo vtisnjeno »500« na eni strani in so ravne na drugi strani. Valaciklovir Lek 1000 mg filmsko obložene tablete: bele do belkaste filmsko obložene tablete v obliki kapsul, ki imajo vtisnjeno »1000« na eni strani in so ravne na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _Okužbe z virusom varicella zoster (VZV) – herpes zoster _ Zdravilo Valaciklovir Lek je indicirano za zdravljenje herpesa zostra (pasovca) in oftalmičnega zostra pri imunokompetentnih odraslih (glejte poglavje 4.4). Zdravilo Valaciklovir Lek je indicirano za zdravljenje herpesa zostra pri odraslih bolnikih z blago do zmerno imunosupresijo (glejte poglavje 4.4). 146573 + 147975 9e JAZMP-IB/034,IB/036-21.8.2015 _Okužbe z virusom herpes simpleks (HSV) _ Zdravilo Valaciklovir Lek je indicirano za zdravljenje okužb kože in sluznic s HSV, kar vključuje tudi – zdravljenje prve epizode genitalne 전체 문서 읽기