Valaciclovir ELVIM

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Valacikloviras

제공처:

SIA ELVIM

ATC 코드:

J05AB11

INN (International Name):

Valacikloviras

복용량:

500 mg

약제 형태:

plėvele dengtos tabletės

관리 경로:

vartoti per burną

처방전 유형:

Receptinis

치료 영역:

Valaciclovir

승인 상태:

Perregistruotas

승인 날짜:

2009-06-11

환자 정보 전단

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VALACICLOVIR ELVIM 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
VALACIKLOVIRAS
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Valaciclovir ELVIM ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Valaciclovir ELVIM
3.
Kaip vartoti Valaciclovir ELVIM
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Valaciclovir ELVIM
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VALACICLOVIR ELVIM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Valaciclovir ELVIM priklauso vaistų, vadinamų antivirusiniais
vaistais, grupei. Jis naikina ir sustabdo
virusų, vadinamų paprastosios pūslelinės (_herpes simplex_)
virusais (HSV), vėjaraupių (_varicella zoster_)
virusais (VZV) ir citomegalovirusais (CMV), dauginimąsi.
Valaciclovir ELVIM galima vartoti:

juosiančiajai pūslelinei gydyti (suaugusiesiems);

HSV sukeltai odos infekcijai ir lytinių organų pūslelinei gydyti
(suaugusiesiems ir vyresniems kaip
12 metų paaugliams). Be to, vaistas padeda užkirsti kelią šios
infekcijos pasikartojimui;

lūpų pūslelinei gydyti (suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų
paaugliams);

CMV infekcijos profilaktikai po organų persodinimo operacijos
(suaugusiesiems ir vyresniems kaip
12 metų paaugliams);

akių HSV infekcijų profilaktikai ir gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VALACICLOVIR ELVIM
VALACICLOVIR ELVIM VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija valaciklovirui ar aciklovirui arba bet kuriai
pagalbinei šio

제품 특성 요약

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Valaciclovir ELVIM 500 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg valacikloviro
(valacikloviro hidrochlorido
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Baltos, pailgos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Vėjaraupių (Varicella zoster) virusų (VZV) sukeltos infekcijos:
juosiančioji pūslelinė (herpes zoster)_
Suaugusiųjų, kurių imunitetas nesutrikęs, sergančių
juosiančiąja pūsleline_ (herpes zoster)_ ir akių
pūsleline,_ _gydymas Valaciclovir ELVIM (žr. 4.4 skyrių).
Valaciclovir ELVIM skirtas juosiančiosios pūslelinės_ (herpes
zoster) _gydymui tiems suaugusiems
pacientams, kuriems pasireiškia lengvas ar vidutinio sunkumo
imuninės sistemos slopinimas (žr. 4.4
skyrių).
_Paprastosios pūslelinės (herpes simplex) virusų (HSV) sukeltos
infekcijos_
Valaciclovir ELVIM vartojimo indikacijos

HSV sukeltos odos ir gleivinių infekcijos gydymas ir slopinimas,
įskaitant:
-
lytinių organų pūslelinės pirmojo epizodo gydymą suaugusiesiems
ir paaugliams, kurių
imunitetas nesutrikęs, bei suaugusiems pacientams, kuriems yra
imunodeficitas;
-
pasikartojančios lytinių organų pūslelinės gydymą suaugusiesiems
ir paaugliams, kurių
imunitetas nesutrikęs, bei suaugusiems pacientams, kuriems yra
imunodeficitas;
-
pasikartojančios lytinių organų pūslelinės slopinimą
suaugusiesiems ir paaugliams, kurių
imunitetas nesutrikęs, bei suaugusiems pacientams, kuriems yra
imunodeficitas.

HSV sukeltų pasikartojančių akių infekcijų gydymas ir slopinimas
(žr. 4.4 skyrių).
Klinikinių tyrimų su HSV užsikrėtusiais pacientais, kuriems
imunodeficitas pasireiškia ne dėl ŽIV
infekcijos, neatlikta (žr. 5.1 skyrių).
_Citomegalovirusų (CMV) sukeltos infekcijos_
CMV infekcijos ir jos sukeltos ligos prof