국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Valaciclovirhydrochlorid 1 H<2>O
ALIUD PHARMA GmbH
Valacyclovir Hydrochloride 1 H<2>O
Filmtablette
Valaciclovirhydrochlorid 1 H<2>O 556.24mg
gültig
2013-04-16/ML 2013-03-21/MM.CW 2013-07-08/CW ALIUD PHARMA ® GmbH Gebrauchsinformation: Information für Anwender VALACICLOVIR AL 500 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Valaciclovir LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT: 1. Was ist Valaciclovir AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Valaciclovir AL beachten? 3. Wie ist Valaciclovir AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Valaciclovir AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VALACICLOVIR AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Valaciclovir AL ist ein Arzneimittel, welches das Wachstum bestimmter Viren hemmt (Virustatikum, Nukleosidanalogon). VALACICLOVIR AL WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON: 0 Gürtelrose (Herpes zoster), unter Beachtung eines frühzeitigen Behandlungsbeginns. 1 Rezidivierender sowie primärer Herpes genitalis (wiederholend auftretende sowie erstmals auftretende Herpes-Infektion im Genitalbereich). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VALACICLOVIR AL BEACHTEN? VALACICLOVIR AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN 2013-04-16/ML 2013-03-21/MM.CW 2013-07-08/CW 2 wenn Sie allergisch gegen Valaciclovir, Aciclovir oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen 전체 문서 읽기
2013-04-16/ML 2013-03-20/CW 2013-03-21/MM 2013-07-08/CW Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Valaciclovir AL 500 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält: 500 mg Valaciclovir (entspr. 556 mg Valaciclovirhydrochlorid) Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 58,76 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Cremefarbene, oblonge, bikonvexe Filmtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Gürtelrose (_Herpes zoster_), unter Beachtung eines frühzeitigen Behandlungsbeginns. Rezidivierender sowie primärer _Herpes genitalis_ (wiederholend auftretende sowie erstmals auftretende Herpes-Infektion im Genitalbereich). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Erwachsene _GÜRTELROSE_ Erwachsene erhalten 3-mal täglich im Abstand von 8 Stunden je 2 Filmtabletten Valaciclovir AL 500 mg. _HERPES GENITALIS_ Erwachsene erhalten 2-mal täglich im Abstand von 12 Stunden je 1 Filmtablette Valaciclovir AL 500 mg. Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren Von der Einnahme wird abgeraten, da gegenwärtig noch keine Erfahrung mit der Behandlung von Patienten unter 18 Jahren vorliegt. 1 2013-04-16/ML 2013-03-20/CW 2013-03-21/MM 2013-07-08/CW Ältere Patienten Bei älteren Patienten muss die Möglichkeit einer eingeschränkten Nierenfunktion in Betracht gezogen und die Dosierung entsprechend angepasst werden (siehe Abschnitt unten zu Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion). Auf eine angemessene Flüssigkeitszufuhr ist zu achten. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Vorsicht ist bei der Anwendung von Valaciclovir bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion geboten. Auf eine angemessene Flüssigkeitszufuhr ist zu achten. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosierung wie in folgender Tabelle gezeigt reduziert werden. ANWENDUNGSGEBIETE KREATININ- CLEARANCE (ML/MIN 전체 문서 읽기