Vagirux 10 μg Vaginaltabletten

국가: 스위스

언어: 독일어

출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

유효 성분:

estradiolum

제공처:

Gedeon Richter (Schweiz) AG

ATC 코드:

G03CA03

INN (국제 이름):

estradiolum

약제 형태:

Vaginaltabletten

구성:

estradiolum 0.01 mg ut estradiolum hemihydricum, hypromellosum, lactosum monohydricum, maydis amylum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 6000 pro compresso obducto.

수업:

B

치료 그룹:

Synthetika

치료 영역:

Durch Oestrogenmangel bedingte atrophische Vaginitis

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

1970-01-01

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Vagirux® 10 Mikrogramm
Was ist Vagirux 10 µg und wann wird es angewendet?
Wann darf Vagirux 10 µg nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Vagirux 10 µg Vorsicht geboten?
Darf Vagirux 10 µg während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit angewendet werden?
Wie verwenden Sie Vagirux 10 µg?
Welche Nebenwirkungen kann Vagirux 10 µg haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Vagirux 10 µg enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Vagirux 10 µg? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Vagirux® 10 Mikrogramm
Was ist Vagirux 10 µg und wann wird es angewendet?
Es wird angewendet, um Wechseljahresbeschwerden in der Scheide wie
z.B. Trockenheit oder
Reizerscheinungen zu lindern. In der medizinischen Fachsprache wird
diese Erkrankung als vaginale
Atrophie bezeichnet. Sie wird verursacht durch einen Abfall des
Spiegels an weiblichem
Geschlechtshormon (Estrogen), der normalerweise nach der letzten
Periodenblutung auftritt.
Vagirux 10 µg ersetzt das Estrogen, das normalerweise in den
Eierstöcken der Frau produziert wird. Es
wird in die Vagina eingeführt, so wird das Hormon dort freigesetzt,
wo es benötigt wird.
Bei Frauen, d

제품 특성 요약

Vagirux® 10 Mikrogramm
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Estradiolum hemihydricum.
Hilfsstoffe
Lactosum monohydricum, Maydis amylum, Magnesii stearas, Hypromellosum,
Macrogolum 6000.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Vaginaltabletten.
Jede Vaginaltablette enthält 10 µg Estradiol (ut Estradiolum
hemihydricum).
Die Vaginaltabletten sind weisse, runde Filmtabletten, die auf der
einen Seite eine Prägung «E»
aufweisen und auf der anderen Seite glatt sind.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der durch Estrogenmangel bedingten vaginalen Atrophie bei
postmenopausalen Frauen.
Bei Frauen über 65 Jahren sind die therapeutischen Erfahrungen
begrenzt.
Dosierung/Anwendung
Vagirux 10 µg wird mit Hilfe des Applikators intravaginal
verabreicht.
Initiale Dosierung:
1 Vaginaltablette täglich während zwei Wochen.
Erhaltungstherapie:
1 Vaginaltablette zweimal pro Woche.
Mit der Behandlung kann an jedem beliebigen Tag begonnen werden.
Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung
postmenopausaler Symptome ist
die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche
Therapiedauer anzuwenden (siehe auch
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Falls eine Dosis vergessen wird, sollte diese sobald als möglich
nachgeholt werden. Eine doppelte Dosis
sollte aber vermieden werden.
Vagirux 10 µg ist eine lokale Estrogentherapie und kann sowohl bei
hysterektomierten Frauen als auch
bei Frauen mit intaktem Uterus angewendet werden.
Vaginale Infektionen sollten vor Beginn der Therapie mit Vagirux 10
µg behandelt werden.
Art der Anwendung
Vagirux 10 μg wird mittels eines Applikators intravaginal
verabreicht.
1. Der Applikator wird aus seiner Siegelfolie gelöst.
2. Das Röhrchen wird festgehalten und der Kolben des Applikators bis
zum Anschlag gezogen. Eine
Vaginaltablette wird aus der Blisterpackung entnommen und fest in die
Halterung (breites Ende) des
Applikatorröhrchens eingesetzt.
3. Der Applikator wird in die Vagina eingeführt, bis ein Widerstand
spürbar ist (8-10 cm).
4. Ansch