USPAFEN SINUS 200 mg/30mg

국가: 루마니아

언어: 루마니아어

출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

COMBINATII (IBUPROFENUM+PSEUDOEPHEDRINUM)

제공처:

US PHARMACIA SP. Z.O.O. - POLONIA

ATC 코드:

M01AE51

INN (International Name):

COMBINATII (IBUPROFENUM+PSEUDOEPHEDRINUM)

복용량:

200mg/30mg

약제 형태:

DRAJ.

처방전 유형:

OTC

Manufactured by:

US PHARMACIA SP. Z O.O. - POLONIA

치료 그룹:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

제품 요약:

14774/2022/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 24 drajeuri; 14774/2022/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 drajeuri; 14774/2022/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 12 drajeuri; 14774/2022/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 drajeuri; 14774/2022/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 6 drajeuri

환자 정보 전단

1
_ _
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14774/2022/01-02-03-04-05 _Anexa
1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
_ _
USPAFEN SINUS 200 MG/30MG DRAJEURI
ibuoprofen/clorhidrat de pseudoefedrină
_ _
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Uspafen Sinus și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Uspafen Sinus
3.
Cum să luați Uspafen Sinus
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Uspafen Sinus
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE USPAFEN SINUS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Uspafen Sinus este un medicament pentru tratamentul simptomatic de
scurtă durată al congestiei
nazale și sinuzale asociate cu simptome de răceală și gripă,
cumsunt : durere de cap, rinosinuzită (cu
blocaj nazal și sinuzal, dureri sinuzale, secreții nazale), febră,
durere în gât, dureri musculare și
tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerii și al
afecțiunilor nazale sau sinuzale secundare
rinitei alergice.
Uspafen Sinus este indicat adulților și copiilor cu vârsta peste 12
ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI USPAFEN SINUS
NU LUAȚI USPAFEN SINUS:
−
dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament

제품 특성 요약

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14774/2022/01-02-03-04-05 _Anexa
2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Uspafen Sinus 200 mg/30 mg drajeuri
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
FIECARE DRAJEU CONȚINE URMĂTOARELE SUBSTANȚE ACTIVE:
Ibuprofen
200 mg
Clorhidrat de pseudoefedrină
30 mg
Excipienți cu efect cunoscut într-un comprimat: zahăr 138,77 mg,
galben amurg FCF (E 110) 0,23 mg,
roșu allura AC (E 129) 0,12 mg și benzoat de sodiu (E 211) 0,005 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeu
Drajeuri netede, ovale, de culoare roșu-cărămiziu, inscripţionate
cu culoarea neagră pe una dintre feţe
cu „IB Z”. Dimensiunile drajeului: aprox. 15,3 mm x 6,4 mm x 5,4
mm.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic de scurtă durată al congestiei nazale și
sinuzale asociate cu simptome de
răceală, gripă sau rinită alergică, cum ar fi: cefalee,
rinosinuzită, febră, durere în gât, dureri și crampe
musculare.
Uspafen Sinus este indicat la adulți și copiii cu vârsta peste 12
ani.
4.2.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Doze
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: 1 sau 2 drajeuri
administrate oral la fiecare 4 ore.
Nu administrați mai mult de 6 drajeuri într-un interval de 24 de ore
(doza zilnică maximă este de 1200
mg ibuprofen și 180 mg clorhidrat de pseudoefedrină în doze
divizate).
Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă
durată necesară pentru controlul
simptomelor (vezi pct. 4.4).
_Copii și adolescenți _
Medicamentul nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani.
_Pacienți vârstnici_
2
Nu este necesară ajustarea dozei decât în cazul insuficienței
renale sau hepatice. În acest caz, medicul
trebuie să determine doza individuală pentru fiecare pacient.
Reacțiile adverse pot fi reduse la minim prin administrarea celei mai
mici doze eficace, pentru cea mai
scurtă durată necesară p