Uro-Vaxom 6mg Hartkapseln

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

ESCHERICHIA COLI (AUSZUG, PRODUKTE)

제공처:

Omedicamed Unipessoal Lda.

ATC 코드:

G04BX

INN (국제 이름):

ESCHERICHIA COLI (EXTRACT, PRODUCTS)

패키지 단위:

30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,90 Stück, Laufzeit: 60 Monate,3 x 30 Stück (BP), Laufzeit: 60 Monate

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

치료 영역:

Immunostimulants

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2004-11-30

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
URO-VAXOM
® 6 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Bakterienlysat aus _E. coli_ -Fraktionen
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Uro-Vaxom und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Uro-Vaxom beachten?
3.
Wie ist Uro-Vaxom einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Uro-Vaxom aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST URO-VAXOM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Uro-Vaxom wird angewendet bei wiederkehrenden und chronischen
Infektionen der Harnwege,
insbesondere Blasenentzündungen, Nierenbeckenentzündungen,
Harnröhrenentzündungen und der
symptomlosen Ausscheidung von Bakterien mit dem Urin.
Uro-Vaxom ist ein biologisches Arzneimittel und dient als Stimulans
des Immunsystems, um die
natürlichen Abwehrkräfte zu stärken. Es aktiviert verschiedene
Abwehrmechanismen des Körpers
(zelluläre und humorale Immunität), wodurch es zu einer verstärkten
Immunantwort im Bereich der
Harnwege kommt. Uro-Vaxom kann auch zusammen mit anderen, während der
akuten Phase
verschriebenen Medikamenten angewendet werden.
Uro-Vaxom wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
über 4 Jahren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON URO-VAXOM BEACHTEN?
URO-VAXOM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Si

제품 특성 요약

URO VAXOM-KAPSELN
_AT_
Fachinformation - Seite 1 von 5
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE ENES
ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
URO-VAXOM
® 6 MG HARTKAPSELN
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1
Hartkapsel
enthält
als
Wirkstoff
6 mg
immunaktive
Fraktionen
(Lyophilisat
hochmolekularer Zellbestandteile, Hauptmenge mit Molekulargewicht
3–300kD) aus
insgesamt 18 ausgewählten Stämmen von Escherichia coli (je 9 Stämme
aus der
National Collection of Type Cultures, London, NCTC No. der Serie 8000
bzw. 9000
und aus dem Institut Pasteur, Paris, I No. der Serie 0–100).
Entsprechend dem
Herstellungsprozess tragen alle Stämme zur Immunaktivität des
Endproduktes bei.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Undurchsichtige Kapseln mit gelbem Kapselkörper und orangefarbener
Kappe
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Rekurrierende und chronische Harnwegsinfektionen wie z. B. Zystitis,
Pyelonephritis,
Urethritis, asymptomatische Bakteriurie
Uro-Vaxom wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
über 4
Jahren.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 4 Jahren:_
Täglich 1 Kapsel morgens während 3 aufeinander folgenden Monaten.
_Kinder unter 4 Jahren:_
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Uro-Vaxom bei Kindern im Alter
unter 4 Jahren
ist nicht erwiesen.
Uro-Vaxom
darf
bei
Kindern
unter
4
Jahren
nicht
angewendet
werden
(siehe
Abschnitt 4.3).
URO VAXOM-KAPSELN
_AT_
Fachinformation - Seite 1 von 5
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.
Die
Hartkapseln
sind
unzerkaut
mit
etwas
Flüssigkeit
auf
nüchternen
Magen
einzunehmen.
Der Abstand zur ersten Mahlzeit hat eine halbe Stunde zu betragen.
4.3 GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile.

Anwendung bei Kindern unter 4 Jahren
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Akute Infektionen sollen wie üblich mit Antibiotika oder