URIDOZ suukaudse lahuse graanulid kotikeses

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

유효 성분:

fosfomütsiin

제공처:

Ideal Trade Links UAB

ATC 코드:

J01XX01

INN (International Name):

fosfomütsiin

복용량:

3g 3TK; 3g 1TK; 3g 2TK

약제 형태:

suukaudse lahuse graanulid kotikeses

처방전 유형:

R

환자 정보 전단

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
URIDOZ_ _3 G SUUKAUDSE LAHUSE GRAANULID KOTIKESES
fosfomütsiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Uridoz ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Uridoz’i võtmist
3.
Kuidas Uridoz’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Uridoz’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON URIDOZ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Uridoz sisaldab toimeainet fosfomütsiin
(fosfomütsiintrometamoolina). See on antibiootikum, mis hävitab
nakkusi põhjustavaid baktereid.
Uridoz’i kasutatakse tüsistumata kusepõie infektsioonide raviks
naistel ja tütarlastel.
Uridoz’i kasutatakse profülaktiliseks antibiootikumraviks
eesnäärme transrektaalse biopsia korral
täiskasvanud meestel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE URIDOZ’I VÕTMIST
URIDOZ’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete fosfomütsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Uridoz’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui
teil esineb üks järgmistest häiretest.
-
püsiv põiepõletik,
-
varem on esinenud kõhulahtisus pärast mis tahes teiste
antibiootikumide võtmist.
Seisundid, mida tuleb tähele panna
Uridoz võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. Nendeks on
allergilised reaktsioonid ja jämesoolepõletik.
Probleemide tekkeriski vähendamiseks peate selle ravimi võtmisel
tähele panema teatud sümptomeid. Vt
lõik 4 “Tõsised kõrvaltoimed”.
LAPSED JA NOORUKID
Ärge andke seda rav

제품 특성 요약

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Uridoz_ _3 g suukaudse lahuse graanulid kotikeses
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kotike sisaldab fosfomütsiintrometamooli, mis vastab 3 g
fosfomütsiinile.
INN. _Fosfomycinum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks kotike sisaldab 2,2 g sahharoosi ja sulfiteid (< 0,002 mg), vt
lõik 4.4.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudse lahuse graanulid kotikeses.
_ _
Valged graanulid suukaudse lahuse valmistamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Uridoz_ _on näidustatud (vt lõik 5.1):
-
ägeda ja tüsistumata tsüstiidi ravi naistel ja teismelistel
tütarlastel;
-
perioperatiivse profülaktika antibiootikum transrektaalse eesnäärme
biopsia korral täiskasvanud
meestel.
Antibakteriaalsete ainete määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Äge tüsistumata tsüstiit naistel ja tütarlastel (> 12-aastased):
_3 g fosfomütsiini üks kord.
_Perioperatiivse profülaktika antibiootikum transrektaalse
eesnäärme biopsia korral: _3 g fosfomütsiini 3
tundi enne protseduuri ja 3 g fosfomütsiini 24 tundi pärast
protseduuri.
_Neerukahjustus _
Uridoz’i_ _kasutamine ei ole soovitatav neerukahjustusega
patsientidel (kreatiniini kliirens < 10 ml/min, vt
lõik 5.2).
_Lapsed _
Uridoz’i_ _ohutus ja efektiivsus alla 12-aastastel lastel ei ole
tõestatud.
2
Manustamisviis
Suukaudne.
Ägeda tüsistumata tsüstiidi näidustuse korral naistel ja
tütarlastel tuleb seda võtta tühja kõhuga (ligikaudu
2…3 tundi enne või 2…3 tundi pärast sööki), soovitatavalt enne
magama heitmist ja pärast põie
tühjendamist.
Annus tuleb lahustada klaasis vees ja võtta kohe pärast
valmistamist.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Ülitundlikkusreaktsioonid
Ravi ajal fosfomütsiiniga võivad esineda tõsised ja mõnikord
surmaga lõppevad ülitu