Urasap 100 mg

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Urapidil

제공처:

Carinopharm GmbH (8031371)

ATC 코드:

C02CA06

INN (International Name):

Urapidil

약제 형태:

Injektionslösung

구성:

Teil 1 - Injektionslösung; Urapidil (10337) 5 Milligramm

관리 경로:

intravenöse Anwendung

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2010-11-09

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
URAPIDIL-PHARMORE I.V. 100 MG, INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Urapidil
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Urapidil-Pharmore i.v. 100 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Urapidil-Pharmore i.v. 100 mg
beachten?
3.
Wie ist Urapidil-Pharmore i.v. 100 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Urapidil-Pharmore i.v. 100 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST URAPIDIL-PHARMORE I.V. 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Urapidil-Pharmore i.v. 100 mg_ ist ein Arzneimittel zur
Blutdrucksenkung (Alpha-Rezeptorantagonist
/ Synthetisches Antihypertonikum).
_Urapidil-Pharmore i.v. 100 mg_ wird angewendet bei:
-
hypertensiven Notfällen (z.B. krisenhaftem Blutdruckanstieg)
-
schweren bzw. schwersten Formen der Bluthochdruckkrankheitnicht
therapierbarem
Bluthochdruckzur kontrollierten Blutdrucksenkung bei Patienten mit
Bluthochdruck während
und/oder nach Operationen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON URAPIDIL-PHARMORE I.V. 100 MG
BEACHTEN?
URAPIDIL-PHARMORE I.V. 100 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Urapidil oder einen der
in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels.bei einer Verengung der
Hauptschlagader
(Aortenisthmusstenose) und bei

제품 특성 요약

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Urapidil-Pharmore i.v. 25 mg, Injektionslösung
Urapidil-Pharmore i.v. 50 mg, Injektionslösung
Urapidil-Pharmore i.v. 100 mg, Injektionslösung
Wirkstoff: Urapidil
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 5 ml enthält 25 mg Urapidil
1 Ampulle mit 10 ml enthält 50 mg Urapidil
1 Ampulle mit 20 ml enthält 100 mg Urapidil
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Urapidil-Pharmore i.v. wird verwendet zur Behandlung von:
-
hypertensiven Notfällen (z.B. krisenhafter Blutdruckanstieg)
-
schweren bzw. schwersten Formen der Bluthochdruckkrankheit
-
therapieresistentem Bluthochdruck
-
zur kontrollierten Blutdrucksenkung bei Patienten mit Bluthochdruck
während und/oder nach
Operationen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Urapidil-Pharmore i.v. wird intravenös als Injektion oder Infusion am
liegenden Patienten verabreicht.
Sowohl ein- oder mehrmalige Injektion als auch intravenöse
Langzeitinfusionen sind möglich.
Injektionen lassen sich mit anschließender Langzeitinfusion
kombinieren. Überlappend mit der
parenteralen Akuttherapie ist der Übergang auf eine Dauertherapie mit
einem oral zu verabreichenden
Blutdrucksenker möglich.
Toxikologisch abgesichert ist eine Behandlungsdauer von 7 Tagen, die
im Allgemeinen bei
parenteraler antihypertensiver Therapie auch nicht überschritten
wird. Eine parenterale
Wiederholungsbehandlung bei erneut auftretendem Blutdruckanstieg ist
möglich.
Hypertensiver Notfall, schwere und schwerste Formen der Hypertonie und
therapieresistente
Hypertonie
_1) Intravenöse Injektion: _
Als Injektion werden 10 - 50 mg Urapidil langsam - unter laufender
Blutdruckkontrolle - intravenös
verabreicht.
Innerhalb von 5 min nach der Injektion ist eine blutdrucksenkende
Wirkung zu erwarten.
Abhängig vom Blutdruckverhalten kann die Injektion von
Urapidil-Pharmor