국가: 유럽 연합
언어: 독일어
출처: EMA (European Medicines Agency)
Selexipag
Janssen Cilag International NV
B01AC27
selexipag
Antithrombotische Mittel
Bluthochdruck, Lungen
Uptravi ist für die langfristige Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) bei erwachsenen Patienten indiziert mit, die funktionelle Klasse II – III. (FW), entweder als Kombinationstherapie bei Patienten mit einem Endothelin-Rezeptor-Antagonisten (ERA) nicht ausreichend kontrolliert und/oder eine Phosphodiesterase Typ 5 (PDE-5)-Hemmer oder als Monotherapie bei Patienten, die nicht Kandidaten für diese Therapien. Die Wirksamkeit wurde in einer PAH-population einschließlich idiopathischer und erblicher PAH, PAH assoziiert mit Erkrankungen des Bindegewebes, und PAH assoziiert mit korrigierten einfachen angeborenen Herz-Krankheit.
Revision: 13
Autorisiert
2016-05-12
35 B. PACKUNGSBEILAGE 36 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN UPTRAVI 200 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN UPTRAVI 400 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN UPTRAVI 600 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN UPTRAVI 800 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN UPTRAVI 1.000 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN UPTRAVI 1.200 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN UPTRAVI 1.400 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN UPTRAVI 1.600 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN Selexipag LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Uptravi und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Uptravi beachten? 3. Wie ist Uptravi einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Uptravi aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST UPTRAVI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Uptravi ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Selexipag enthält. Es wirkt auf die Blutgefäße in einer ähnlichen Weise wie die natürliche Substanz Prostacyclin und entspannt und erweitert die Blutgefäße. Uptravi wird für die Langzeitbehandlung der pulmonal arteriellen Hypertonie (PAH) bei erwachsenen Patienten eingesetzt, deren Erkrankung mit anderen Arzneimitteln zur PAH-Behandlung wie Endothelin-Rezeptor-Antagonisten und/oder Phosphodiesterase-5-Hemmern unzureichend kontrolliert ist. Wenn ein Patient nicht für eine Behandlung mit diesen Arzneimitteln 전체 문서 읽기
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Uptravi 200 Mikrogramm Filmtabletten Uptravi 400 Mikrogramm Filmtabletten Uptravi 600 Mikrogramm Filmtabletten Uptravi 800 Mikrogramm Filmtabletten Uptravi 1.000 Mikrogramm Filmtabletten Uptravi 1.200 Mikrogramm Filmtabletten Uptravi 1.400 Mikrogramm Filmtabletten Uptravi 1.600 Mikrogramm Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Uptravi 200 Mikrogramm Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 200 Mikrogramm Selexipag. Uptravi 400 Mikrogramm Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 400 Mikrogramm Selexipag. Uptravi 600 Mikrogramm Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 600 Mikrogramm Selexipag. Uptravi 800 Mikrogramm Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 800 Mikrogramm Selexipag. Uptravi 1.000 Mikrogramm Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 1.000 Mikrogramm Selexipag. Uptravi 1.200 Mikrogramm Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 1.200 Mikrogramm Selexipag. Uptravi 1.400 Mikrogramm Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 1.400 Mikrogramm Selexipag. Uptravi 1.600 Mikrogramm Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 1.600 Mikrogramm Selexipag. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Uptravi 200 Mikrogramm Filmtabletten Runde, hellgelbe Filmtabletten mit 7,3 mm Durchmesser, die auf einer Seite mit einer „2“ gekennzeichnet sind. 3 Uptravi 400 Mikrogramm Filmtabletten Runde, rote Filmtabletten mit 7,3 mm Durchmesser, die auf einer Seite mit einer „4“ gekennzeichnet sind. Uptravi 600 Mikrogramm Filmtabletten Runde, hellviolette Filmtabletten mit 7,3 mm Durchmesser, die auf einer Seite mit einer „6“ gekennzeichnet sind. Uptravi 800 Mikrogramm Filmtabletten Runde, grüne Filmtabletten mit 7,3 mm Durchmesser, die auf einer Seite mit einer „8“ gekennzeichnet sind. Uptravi 1.000 Mikrogramm Filmtabletten Runde, orangefarbene Filmtabletten mit 7,3 mm Durchmesser, die auf einer Seite mit einer „10“ gekennzeichnet sind. U 전체 문서 읽기