UPTRAVI 200MCG TABLETA RECUBIERTA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

제공처:

JOHNSON & JOHNSON DEL PERU S.A.

ATC 코드:

B01AC27

약제 형태:

TABLETA RECUBIERTA

구성:

POR MILILITRO

관리 경로:

ORAL

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

EXCELLA GMBH & CO. KG; ALEMANIA

치료 그룹:

SELEXIPAG

제품 요약:

Presentación: Caja de cartón x 60 y 140 tabletas recubiertas, en envase blíster Aluminio-Poliamida/Aluminio/Polietileno de Alta Densidad/Polietileno, con un Agente Desecante Integrado/Polietileno de Alta Densidad (Alu-Alu).

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2023-08-29

제품 특성 요약

1
FICHA TÉCNICA DEL MEDICAMENTO
UPTRAVI
®
Selexipag
Tableta recubierta
Vía oral
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
UPTRAVI
®
200 MCG TABLETA RECUBIERTA
Cada tableta recubierta contiene
Selexipag
200 mcg
Excipientes c.s.p.
UPTRAVI
®
400 MCG TABLETA RECUBIERTA
Cada tableta recubierta contiene
Selexipag
400 mcg
Excipientes c.s.p.
UPTRAVI
®
600 MCG TABLETA RECUBIERTA
Cada tableta recubierta contiene
Selexipag
600 mcg
Excipientes c.s.p.
UPTRAVI
®
800 MCG TABLETA RECUBIERTA
Cada tableta recubierta contiene
Selexipag
800 mcg
Excipientes c.s.p.
UPTRAVI
®
1000 MCG TABLETA RECUBIERTA
Cada tableta recubierta contiene
Selexipag
1000 mcg
Excipientes c.s.p.
UPTRAVI
®
1200 MCG TABLETA RECUBIERTA
Cada tableta recubierta contiene
Selexipag
1200 mcg
Excipientes c.s.p.
UPTRAVI
®
1400 MCG TABLETA RECUBIERTA
Cada tableta recubierta contiene
Selexipag
1400 mcg
Excipientes c.s.p.
UPTRAVI
®
1600 MCG TABLETA RECUBIERTA
Cada tableta recubierta contiene
Selexipag
1600 mcg
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección _Lista
de excipientes._
2
INDICACIONES Y USO
HIPERTENSIÓN ARTERIAL PULMONAR
UPTRAVI
®
está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial
pulmonar (PAH, WHO
Grupo 1, por sus siglas en inglés) para demorar la progresión de la
enfermedad y reducir el riesgo
de hospitalización por PAH.
Se estableció la eficacia en un estudio a largo plazo en pacientes
con PAH con síntomas de la
clase funcional II-III de la Organización Mundial de la Salud (WHO,
por sus siglas en inglés).
Los pacientes tenían PAH idiopática o hereditaria (58%), PAH
asociada con enfermedades del
tejido conectivo (29%), PAH asociada con enfermedades cardíacas
congénitas con derivaciones
reparadas (10%) _[ver sección Estudios clínicos (Hipertension
arterial pulmonar)] _
DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN
DOSIFICACIÓN RECOMENDADA
La dosis inicial recomendada es 200 microgramos (mcg) de UPTRAVI
®
administrada dos veces
al día.
La tolerancia puede mejorarse cuando se ingiere con los alimentos