UNIFLOX 0,3% 3 mg/1 mL kapi za uši/oči, rastvor

국가: 보스니아 헤르체고비나

언어: 크로아티아어

출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

유효 성분:

ofloksacin

제공처:

TuzlaFarm d.o.o. Tuzla

ATC 코드:

S03AA

INN (국제 이름):

ofloksacin

복용량:

3 mg/1 mL

약제 형태:

kapi za uši/oči, rastvor

구성:

1 ml kapi za uši/oči, rastvora sadrži: 3 mg ofloksacin

패키지 단위:

LDPE bočica sa 10 ml kapi za uši/oči, rastvora i kapaljkom, u kutiji

처방전 유형:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

UNIMED PHARMA spol. s.r.o., Slovačka

승인 상태:

Važeći

승인 날짜:

2017-12-15

환자 정보 전단

1
UPUTSTVO ZA
PA
C
I
J
E
N
TA
UNIFLOX 0,3%
3 mg/ml
kapi za uši/oči, rastvor
ofloksacin
Pažljivo proČitajte ovu uputu prije nego što poČnete uzimati lijek
jer sadrži važne informacije za Vas.

Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovno
pročitate.

Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

Zapamtite, ovaj lijek je ljekar propisao samo za Vas (ili Vaše
dijete). Nemojte ga dati nekom
drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak iako simptomi i znakovi
njegove bolesti mogu biti slični
Vašim.

Ukoliko primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, razgovarajte sa
Vašim ljekarom ili farmaceutom.
Ovo uključuje bilo koje neželjeno dejstvo koje nije nabrojano u ovom
u uputstvo.Vidjeti
poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je UNIFLOX 0,3% i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete koristiti UNIFLOX 0,3%
3.
Kako koristiti UNIFLOX 0,3%
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati UNIFLOX 0,3%
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE
UNIFLOX 0,3% I ZA ŠTA SE KORISTI
Uniflox 0,3% kapi za uši/oči primjenjuju se za uho i oko. Sadrže
aktivnu supstancu ofloksacin, koji
djeluje na znatan broj bakterijskih infekcija uha i oka, djeluje na
životni ciklus bakterije i sprječava
njihovo umnožavanje.
OČi:
Terapija bakterijskih infekcija prednjeg područja oka, koje su
uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim
na ofloksacin, na primjer bakterijska upala konjuktive (infektivni
konjuktivitis), kornea (rožnjača),
trepavica, upala očnog kanala (dakrocistitis), cista u oku i čir
kornee (rožnjače).
Koristi se prilikom pripreme za operacije oka i terapija nakon
operacije u oku, nakon uklanjanja stranog
tijela i nakon povreda oka u svrhu sprječavanja infekcija.
Također se koristi kao dodatna terapija kod gnojnih upala unutar oka.
Uši:
Terapija infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivih na
ofloksacina kod odraslih i djece iznad
12 godina starosti, tretman upala vanjskog ušnog kanala (otitis
externa), hronične gnojne upale
unutrašnjeg uha (otitis media

제품 특성 요약

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
UNIFLOX 0,3%
3mg/ml, kapi za uši/oči, rastvor
ofloksacin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml kapi za uši/oči, rastvora sadrži 3 mg ofloksacina
Konzervans: benzalkonijum hlorid (0. 05 mg/ml)
Za cjelovitu listu pomoćnih supstanci lijeka vidjeti odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za uši/oči, rastvor.
Bistar svijetložuti rastvor, bez prisustva stranih čestica
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Oftalmologija
Uniflox
0,3%
se
koristi
u
tretmanu
bakterijskih
upala
prednjeg
očnog
segmenta
uzrokovanih
patogenima osjetljivim na ofloksacin, kao što su infektivni
konjunktivitis, keratitis, keratokonjunktivitis,
blefaritis,
blefarokonjuktivitis,
dakrocistitis,
hordeolum,
ulkus
kornee).
Sigurnost
i
djelotvornost
u
liječenju neonatalnog konjunktivitisa nije utvrđena.
Otologija
Uniflox 0,3% se koristi u tretmanu bakterijskih upala uzrokovanih
patogenima osjetljivim na ofloksacin,
kod odraslih i djece starosti iznad 12 godina, u tretmanu upale
vanjskog uha, hronična supurativna
upala srednjeg uha (sa perforacijama timpanija) i za odrasle- kao
profilaksa kod operacije uha. Koristi
se u tretmanu djece od 1 do 11 godina u tretmanu upale vanjskog uha i
akutne upale srednjeg uha sa
timpanostomijom.
Uniflox 0,3% kapi za uši/oči, rastvor je indiciran kod odraslih,
adolescenata i djece starosti iznad 1
godine.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Način primjene: okularna/aurikularna primjena
Oftalmologija
Odrasli:
Tačnu dozu i trajanje tretmana će utvrditi Vaš ljekar.
Jedna do dvije kapi u zahvaćeno oko (oči) svaka dva do četiri sata
tokom prva dva dana, a zatim četiri
puta dnevno. Preporučuje se primjena lijeka u isto vrijeme, te u
istim intervalima između svake
primjene.
Trajanje liječenja treba nastaviti minimalno 7 dana (3 dana nakon
remisije purulentne sekrecije), i ne
smije biti duže od 10 dana.
Djeca starija od 1 godinu:
Primjenu i doziranje će odrediti oftalmolog, i čitav tretman treba
biti pod njegovim nadzorom. Obično 1