Undestor Testocaps 40 mg Kapsułki

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Testosteroni undecanoas

제공처:

MSD Polska Sp. z o.o.

ATC 코드:

G03BA03

INN (International Name):

Testosteroni undecanoas

복용량:

40 mg

약제 형태:

Kapsułki

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990665082

승인 상태:

2022-05-11

환자 정보 전단

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
UNDESTOR TESTOCAPS, 40 MG, KAPSUŁKI_ _
_ _
_Testosteroni undecanoas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Undestor Testocaps
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Undestor Testocaps
3.
Jak stosować lek Undestor Testocaps
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Undestor Testocaps
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK UNDESTOR TESTOCAPS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Undestor Testocaps ma postać miękkich, owalnych, lśniących,
przejrzystych kapsułek koloru
pomarańczowego, zawierających po 40 mg testosteronu undekanonianu.
_ _
Kapsułki są oznaczone
kodem ORG DV3 z żółtą oleistą zawartością.
Substancja czynna leku,
_ _
testosteronu undekanonian
_,_
ulega w organizmie przemianie do testosteronu.
Testosteron jest naturalnym hormonem męskim, należącym do
androgenów.
U mężczyzn testosteron wytwarzany jest w jądrach. Hormon ten jest
niezbędny do prawidł
owego
wzrostu, rozwoju
_ _
i czynności męskich narządów płciowych i drugorzędowych cech
płciowych. Jego
działanie jest potrzebne do rozwoju owłosienia na całym ciele,
rozwoju kości oraz mięśni. Stymuluje
on też produkcję czerwonych krwinek i jest odpowiedzialny za
pogłębienie głosu u mężczyzn.
Lek Undestor Testocaps s

제품 특성 요약

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Undestor Testocaps, 40 mg, kapsułki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka Undestor Testocaps zawiera 40 mg testosteronu
undekanonianu
_(Testosteroni _
_undecanoas), _
co odpowiada 25,3 mg testosteronu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: żółcień pomarańczowa
(E110) oraz glikolu
propylenowego monolaurynian. Ten produkt leczniczy zawiera 117,2 mg
glikolu propylenowego
monolaurynianu w każdej kapsułce. Ta ilość odpowiada 34,5 mg
glikolu propylenowego, co jest
równoważne z 0,5 mg/kg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka
Miękkie, owalne, lśniące kapsułki, przejrzyste koloru
pomarańczowego z kodem ORG DV3 z żółtą
oleistą zawartością.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Testosteronowa terapia zastępcza w hipogonadyzmie męskim, gdy
niedobór testosteronu jest
potwierdzony przez objawy kliniczne i badania biochemiczne.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zazwyczaj dawkowanie powinno być dostosowane do indywidualnej reakcji
pacjenta.
Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku):
Wymagana dawka początkowa to 120 do 160 mg na dobę przez 2 do 3
tygodni. Następnie dawka
podtrzymująca (40 do 120 mg na dobę) zależna od odpowiedzi
klinicznej otrzymanej podczas
pierwszych tygodni terapii.
_Dzieci i młodzież _
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Undestor Testocaps
u dzieci i młodzieży. Należy zachować ostrożność w przypadku
stosowania produktu leczniczego
Undestor Testocaps u dzieci przed okresem dojrzewania (patrz punkt
4.4).
Sposób podawania
Aby zapewnić wchłanianie produkt Undestor Testocaps należy
przyjmować w trakcie jedzenia, jeżeli
potrzeba popijając niewielką ilością wody, połykając bez
rozgryzania. Zaleca się przyjmować połowę
dawki dobowej rano i drugą wieczorem.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek