국가: 유럽 연합
언어: 스웨덴어
출처: EMA (European Medicines Agency)
Insulin human
Novo Nordisk A/S
A10AE01
insulin human (rDNA)
Läkemedel som används vid diabetes
Diabetes Mellitus
Behandling av diabetes mellitus.
kallas
2002-10-07
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 30 B. BIPACKSEDEL Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 31 Ultratard Läs noga igenom hela denna bipacksedel innan du börjar ta ditt insulin. Spara bipacksedeln, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare, diabetessjuksköterska eller apoteket. Detta läkemedel har ordinerats till dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. Ultratard 40 IE/ml Injektionsvätska, suspension, i injektionsflaska Injektionsvätska, suspension, i injektionsflaska. Insulin, humant, rDNA Ultratard är en zinksuspension som består av kristallina partiklar. Det aktiva innehållsämnet är humant insulin som framställts med hjälp av rekombinant bioteknik. 1 ml innehåller 40 IE humant insulin. En injektionsflaska innehåller 10 ml, vilket motsvarar 400 IE. Ultratard innehåller också zinkklorid, natriumklorid, metylparahydroxibensoat, natriumacetat, natriumhydroxid, saltsyra och vatten för injektionsvätskor. Injektionsvätskan är en grumlig, vit vattensuspension och levereras i förpackningar med 1 eller 5 injektionsflaskor på 10 ml (eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras). Innehavare av godkännandet för försäljning och tillverkare är Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark. 1 Vad är Ultratard? Ultratard är humant insulin som används för att behandla diabetes. Insulinet är förpackat i en 10 ml injektionsflaska och dras upp i en spruta. Ultratard är ett mycket långverkande insulin. Det betyder att det börjar sänka ditt blodsocker ungefär 4 timmar efter det att du injicerat det och effekten varar i cirka 28 timmar. Ultratard ges ofta i kombination med snabbverkande insuliner. 2 Innan du tar Ultratard Ta inte Ultratard ► Om du känner att du börjar få insulinkänning (symtom på lågt blodsocker). Se 4 Vad du ska göra i en akut situation, för mer information om insulinkän 전체 문서 읽기
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ultratard 40 IE/ml Injektionsvätska, suspension i injektionsflaska. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Insulin, humant, rDNA (framställt med rekombinant DNA-teknik i _Saccharomyces cerevisiae_). 1 ml innehåller 40 IE humant insulin 1 injektionsflaska innehåller 10 ml motsvarande 400 IE En IE (internationell enhet) motsvarar 0,035 mg vattenfritt humant insulin. Ultratard är en suspension av zinkinsulin. Suspensionen består av kristallina partiklar. Beträffande hjälpämnen se 6.1 Förteckning över hjälpämnen. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension i injektionsflaska. Ultratard är en grumlig, vit suspension i vatten. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Terapeutiska indikationer Behandling av diabetes mellitus. 4.2 Dosering och administreringssätt Ultratard är ett långverkande insulin. Dosering Doseringen är individuell och bestäms av läkaren utifrån patientens behov. Det totala dygnsbehovet vid underhållsbehandling av patienter med typ 1-diabetes ligger i ett dosområde melan 0,5-1,0 IE/kg. Hos prepubertala barn varierar detta vanligtvis mellan 0,7-1,0 IE/kg. Under perioden med partiell remission kan det dagliga insulinbehovet vara betydligt lägre, medan det vid insulinresistens, t.ex. under puberteten eller p.g.a. fetma, kan vara avsevärt större. Dosen för patienter med typ 2-diabetes är initialt ofta lägre, t.ex. 0,3-0,6 IE/kg/dag. Behandlande läkare avgör om en eller flera injektioner per dag erfordras. Ultratard kan användas ensamt eller blandat med snabbverkande insulin. Vid intensiv insulinbehandling kan suspensionerna användas som basalt insulin (kvälls- och/eller morgoninjektion), varvid snabbverkande insulin ges i samband med måltider. Hos patienter med diabetes mellitus kan en optimalt utvecklad glykemisk kontroll skjuta upp debuten och fördröja utvecklingen av sena diabeteskomplikationer. Blodglukosm 전체 문서 읽기