Ultracod 500 mg + 30 mg Tabletki

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Paracetamolum + Codeini phosphas

제공처:

Zentiva, k.s.

ATC 코드:

N02BE51

INN (International Name):

Paracetamolum + Codeini phosphas hemihydricus

복용량:

500 mg + 30 mg

약제 형태:

Tabletki

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990673650; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990673667; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990673674; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990673681; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990673698

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ULTRACOD
500 MG + 30 MG, TABLETKI
_Paracetamolum + Codeini phosphas hemihydricus_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Ultracod i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Ultracod
3.
Jak stosować Ultracod
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ultracod
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ULTRACOD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ten lek zawiera kodeinę i paracetamol. Kodeina należy do grupy
leków zwanych opioidowymi lekami
przeciwbólowymi i w połączeniu z paracetamolem, lekiem
przeciwbólowym, łagodzi ból.
Lek Ultracod jest wskazany do stosowania w leczeniu bólu o nasileniu
średnim do dużego, może być
stosowany przez osoby dorosłe w bólach różnego pochodzenia, takich
jak bóle głowy, bóle zębów,
bóle układu ruchu lub w bolesnym miesiączkowaniu.
Ultracod można stosować u młodzieży w wieku powyżej 12 lat w
krótkotrwałym łagodzeniu
umiarkowanego bólu, który nie jest łagodzony innymi lekami
przeciwbólowymi, takimi jak
paracetamol lub ibuprofen stosowanymi w monoterapii.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM ULTRACOD
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ULTRACOD
-
jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol, kodeinę lub którykolwiek
z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
_ _
-

제품 특성 요약

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ULTRACOD,
500 mg + 30 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu (
_Paracetamolum_
) i 30 mg kodeiny fosforanu
półwodnego (
_Codeini phosphas hemihydricus_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Białawe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Bóle o nasileniu średnim do dużego.
_ _
_Młodzież w wieku od 12 do 18 lat _
Lek Ultracod, ze względu na zawartość kodeiny, jest wskazany u
pacjentów w wieku powyżej 12 lat
w leczeniu ostrego bólu o umiarkowanym nasileniu, który nie
ustąpił po leczeniu innymi lekami
przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol lub ibuprofen (stosowanymi w
monoterapii).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli
Dorośli powinni stosować 1-2 tabletki produktu leczniczego Ultracod
w pojedynczej dawce, w razie
konieczności do czterech razy na dobę, w odstępach nie krótszych
niż 6 godzin. Dawka zależy od
masy ciała, 2 tabletki w pojedynczej dawce mogą być stosowane
wyłącznie przez osoby ważące 60 kg
i więcej. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej 8
tabletek (4 g paracetamolu oraz
240 mg kodeiny fosforanu).
Pacjenci w podeszłym wieku
Tak jak dorośli, choć może być konieczne zmniejszenie dawki (patrz
punkt 4.4).
Dzieci i młodzież
_Młodzież w wieku od 12 do 18 lat _
Dzieci w wieku od 12 do 18 lat powinny stosować 1-2 tabletki produktu
leczniczego Ultracod w jednej
dawce do 4 razy na dobę w odstępach nie krótszych niż 6 godzin.
Dawka zależy od masy ciała (10-
15 mg/kg mc. dla paracetamolu i 0,5-1 mg/kg mc. dla kodeiny), 2
tabletki w pojedynczej dawce mogą
być stosowane jedynie przez osoby ważące 60 kg i więcej.
2
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej 8 tabletek (4 g
paracetamolu oraz 240 mg
fosforanu kodeiny).
_Dzieci w wieku poniżej 12 lat _
Kodeiny nie należy stosować u dzieci w wieku pon