UBIT 100MG/SACHET GRA.OR.SOL

국가: 그리스

언어: 그리스어

출처: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

유효 성분:

OTHER DIAGNOSTIC AGENTS

제공처:

OTSUKA PHARMA GMBH, GERMANY

ATC 코드:

V04CX

복용량:

100MG/SACHET

약제 형태:

ΚΟΚΚΙΑ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

치료 영역:

ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΟ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑ Η ΣΚΕΥΑΣΜΑ IN VIVO

환자 정보 전단

Αγαπητέ ασθενή
Παρακαλούμε διαβάστε αυτές τις οδηγίες προσεκτικά.
Περιέχουν πληροφορίες για τη 
σωστή χρήση της διαγνωστικής εξέτασης αναπνοής με ουρία, UBIT.
Εάν  έχετε 
ερωτήσεις παρακαλούμε ρωτήστε τον γιατρό
που σας παρακολουθεί.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1.1 UBIT
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ : Δραστική ουσία : 
13
C-ουρία
                      Εκδοχο : Μαννιτόλη
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Kοκκία για πόσιμο διάλυμα
    Τα κοκκία είναι λευκά.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε φακελλίσκος των 2g περιέχει 

                100mg 
13
C-ουρία
1.3 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ : Ξηρά κοκκία που χρειάζονται διάλυση σε νερό
α) Κουτί με 1 φ ακελλίσκο
που περιέχει 2g κοκκία για πόσιμο διάλυμα
 β)
Κουτί με 20 φ ακελλίσκους που περιέχουν 2g κοκκία για πόσιμο διάλυμα
 γ) Κουτί με 100
φακελλίσκους που περιέχουν 2g κοκκία για πόσιμο διάλυμα
1.4 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ : Διαγνωστικό
1.5 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ : Otsuka Pharma GmbH, Hochhaus am Park,

       Gruneburgweg 102,60323 Frankfurt/M, Germany
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ/ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : Otsuka pharmaceutical Co. Ltd.,
224-18, Hiraishi
Ebisuno, Kawa

제품 특성 요약

ΗΜ.
ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ & ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC: 13-11-2006
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.  ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
UBIT 100 mg κοκκία για πόσιμο διάλυμα
2.  ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 φακελλίσκος (2g) περιέχει 100mg 
13
C-ουρία
Για έκδοχα βλέπε 6.1
3.  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κοκκία για πόσιμο διάλυμα.
Τα κοκκία είναι λευκά.
4.  ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
41 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το UBIT ενδείκνυται για _in vivo_ διάγνωση γαστροδωδεκαδακτυλικής λοίμωξης από 
_Helicobacter pylori_.
42 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΜΈΘΟΔΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το UBIT είναι μια αναπνευστική δοκιμασία με ουρία.
Οι ενήλικες πρέπει να λάβουν 
τα περιεχόμενα σε ένα φάκελλο 2g
κοκκία, μετά τη διάλυσή τους σε 100ml νερό της 
βρύσης. Πριν τη χορήγηση ο
ασθενής πρέπει να είναι νηστικός (
ούτε φαγητό, ούτε 
νερό ) για τουλάχιστον 8 ώρες,
κατά προτίμηση στη διάρκεια της νύκτας.
Είναι σημαντικό να ακολουθούνται σωστά οι οδηγίες χρήσεως (Τμήμα 6.6)
για να 
εξασφαλίζεται η αξιοπιστία των αποτελεσμάτων της εξέτασης.
Σε περίπτωση που 
είναι απαραίτητο να επαναληφθεί η διαδικασία της εξέτασης,
αυτό δεν θα πρέπει να 
γίνει νωρίτερα από �