국가: 스웨덴
언어: 스웨덴어
출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tylosin
Vetoquinol Scandinavia AB
QJ01FA90
tylosin
200 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
bensylalkohol Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; tylosin 200 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Nöt, Svin
Förpacknings: Injektionsflaska, 50 ml; Injektionsflaska, 100 ml; Injektionsflaska, 250 ml
Godkänd
2016-04-07
1 BIPACKSEDEL TYLUCYL 200 MG/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR NÖTKREATUR OCH SVIN 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Vetoquinol Scandinavia AB Box 9, 265 21 Åstorp, Sverige Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Vetoquinol SA Magny Vernois F-70200 Lure Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Tylucyl 200 mg/ml, injektionsvätska, lösning för nötkreatur och svin tylosin 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje ml innehåller: tylosin…………………………………………………………………………….200 000 IE (motsvarande cirka 200 mg) Hjälpämne: Bensylalkohol (E1519)……………………………………………………………… 40 mg Injektionsvätska, lösning Blekgul till bärnstensfärgad lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN För behandling av specifika infektionstillstånd (angivna nedan) orsakade av mikroorganismer känsliga för tylosin. Nötkreatur (vuxna): -Luftvägsinfektioner, livmoderinflammationer orsakat av Gram-positiva mikroorganismer, juverinflammationer orsakat av mikroorganismerna _Streptococcus _ spp, _Staphylococcus _ spp och klövspaltsinflammation. Kalvar: -Luftvägsinfektioner och nekrobacillos (munhåleinfektion med vävnadsdöd). Svin (över 25 kg): -Luftvägsinfektion (enzootisk pneumoni), blodig diarré, rödsjuka och livmoderinflammation. 2 -Inflammation i lederna (artrit) orsakat av mikroorganismerna _Mycoplasma _ spp. och _Staphylococcus _ spp _._ För information om svindysenteri se avsnitt 12. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte till hästar. Intramuskulär injektion kan vara dödlig hos höns och kalkoner. Använd inte vid överkänslighet mot tylosin, andra makrolider eller mot något av hjälpämnena. 6. BIVERKNINGAR Överkänslighetsreaktioner kan förekomma (mindre va 전체 문서 읽기
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Tylucyl 200 mg/ml, injektionsvätska, lösning för nötkreatur och svin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Tylosin…………………………………………………………………………….200 000 IE (motsvarande cirka 200 mg) HJÄLPÄMNE: Bensylalkohol (E1519)……………………………………………………………… 40 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Blekgul till bärnstensfärgad lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Nötkreatur, svin. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE För behandling av specifika infektionstillstånd (angivna nedan) orsakade av mikroorganismer känsliga för tylosin. Nötkreatur (vuxna): -Luftvägsinfektioner, metrit orsakat av Gram-positiva mikroorganismer, mastit orsakat av _Streptococcus _ spp, _Staphylococcus _ spp och interdigital nekrobacillos dvs. panaritium eller klövspaltsinflammation. Kalvar: -Luftvägsinfektioner och nekrobacillos. Svin (över 25 kg): -Enzootisk pneumoni, hemorragisk enterit, rödsjuka och metrit. -Artrit orsakat av _Mycoplasma _ spp. och _Staphylococcus _ spp _._ För information om svindysenteri se avsnitt 4.5. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte till hästar. Intramuskulär injektion kan vara dödlig hos höns och kalkoner. 2 Använd inte vid överkänslighet mot tylosin, andra makrolider eller mot något av hjälpämnena. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Användningen av produkten ska baseras på identifiering och känslighetstest på målbakterien. Om detta inte är möjligt, ska behandlingen baseras på epidemiologisk information och kunskapen om målbakteriens känslighet på gårdsnivå eller lokal/regional nivå. Officiella, nationella och lokala riktlinjer beträffande antimikrobiella medel sk 전체 문서 읽기