국가: 오스트리아
언어: 독일어
출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TYLOSIN TARTRAT
Richter Pharma AG
QJ01FA90
TYLOSINE TARTRATE
110 g, Laufzeit: 36 Monate,1100 g, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
1965-12-07
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION Tylan soluble - 1 g/g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Schweine, Hühner und Puten 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Elanco Animal Health, Abt. der Eli Lilly & Company Ltd, Speke Operations, Liverpool, England 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Tylan soluble - 1 g/ g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Schweine, Hühner und Puten Wirkstoff: Tylosintartrat 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1,1 g Pulver enthält: WIRKSTOFF: 1 g Tylosin (entsprechend 1,1 g Tylosintartrat) Weißes bis hellgelbes Pulver. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Schweine: Behandlung der enzootischen Pneumonie, hervorgerufen durch _Mycoplasma hyopneumoniae_ und _Mycoplasma hyorhinis_. Informationen zur Schweinedysenterie, siehe Abschnitt 12. Hühner: Behandlung chronischer Erkrankungen der Luftwege (C.R.D.), verursacht durch _Mycoplasma _ _gallisepticum_ und _Mycoplasma synoviae_. Behandlung der nekrotischen Enteritis, verursacht durch _Clostridium perfringens_. Puten: Behandlung der infektiösen Sinusitis, verursacht durch _Mycoplasma gallisepticum_. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder anderen Makrolid- Antibiotika. Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber Tylosin oder Kreuzresistenz mit anderen Makroliden (MLS- Resistenz). Nicht anwenden bei Tieren, die zur selben Zeit oder innerhalb einer Woche zuvor mit Tylosin-empfindlichen Impfstoffen geimpft wurden. Nicht anwenden bei Tieren mit Lebererkrankungen. 6. NEBENWIRKUNGEN Bei Schweinen wurden Nebenwirkungen wie Diarrhöe, Pruritus, Eryt 전체 문서 읽기
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Tylan soluble - 1 g/g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Schweine, Hühner und Puten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1,1 g Pulver enthält: WIRKSTOFF: 1 g Tylosin (entsprechend 1,1 g Tylosintartrat) SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben Weißes bis hellgelbes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Schweine, Hühner, Puten 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Schweine: Behandlung der enzootischen Pneumonie, hervorgerufen durch _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ und _Mycoplasma hyorhinis._ Informationen zur Schweinedysenterie, siehe Abschnitt 4.5. Hühner: Behandlung chronischer Erkrankungen der Luftwege (C.R.D.), verursacht durch _Mycoplasma gallisepticum_ und _Mycoplasma synoviae_. Behandlung der nekrotischen Enteritis, verursacht durch _Clostridium perfringens_. Puten: Behandlung der infektiösen Sinusitis, verursacht durch _Mycoplasma gallisepticum_. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder anderen Makrolid-Antibiotika. Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber Tylosin oder Kreuzresistenz mit anderen Makroliden (MLS-Resistenz). Nicht anwenden bei Tieren, die zur selben Zeit oder innerhalb einer Woche zuvor mit Tylosin- empfindlichen Impfstoffen geimpft wurden. Nicht anwenden bei Tieren mit Lebererkrankungen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Die Anwendung sollte auf Ergebnissen von E 전체 문서 읽기