TRUOXIN 750 MG FILM-COATED TABLETS 750 Milligram Tablets

국가: 아일랜드

언어: 영어

출처: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

유효 성분:

CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE

제공처:

Sinclair IS Pharma Limited

INN (International Name):

CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE

복용량:

750 Milligram

약제 형태:

Tablets

처방전 유형:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

승인 상태:

Withdrawn

승인 날짜:

2012-12-13

제품 특성 요약

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Truoxin 750 mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains ciprofloxacin 750 mg as the hydrochloride.
For full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
White or yellowish, 10 x 19mm oblong, biconvex film-coated tablets. Scored on one side and side wall scored, marked
C750 on one side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Ciprofloxacin is indicated for the treatment of infections caused by sensitive bacteria:
_Upper and lower respiratory tract infections: _For example broncho- and lobar-pneumonia, bronchitis (acute and
chronic), acute exacerbation of cystic fibrosis, bronchiectasis, empyema, Gram-negative pneumonia (but _not _first-line
therapy for pneumococcal pneumonia).
_Urinary tract infections: _For example urethritis (complicated and uncomplicated), cystitis, pyelonephritis, prostatitis,
epididymitis.
_Gastro-intestinal infections: _For example enteric fever, infective diarrhoea.
_Gonorrhoea: _For example urethral, rectal and pharyngeal gonorrhoea caused by beta-lactamase producing organisms or
bacteria moderately sensitive to penicillin.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Dosage is determined by the type and severity of infection, sensitivity of the causal organism(s) and the age, weight
and renal function status of the patient.
Truoxin Tablets should be swallowed whole with an adequate amount of liquid. If Truoxin Tablets are taken on an
empty stomach, the active substance is absorbed more rapidly. In this case, the tablets should not be taken concurrently
with dairy products or with mineral fortified drinks alone (e.g. milk, yoghurt, calcium and fortified orange juice).
However, a normal diet that will contain small amounts