TRUCURE 750 MG ÇİĞNEME TABLETİ, 90 ADET

국가: 터키

언어: 터키어

출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

유효 성분:

Lantanyum karbonat oktahidrat

제공처:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC 코드:

V03AE03

INN (국제 이름):

Lantanyum karbonat oktahidrat

승인 날짜:

2022-12-09

환자 정보 전단

1/8
KULLANMA TALİMATI
TRUCURE
® 750 MG ÇIĞNEME TABLETI
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Her bir çiğneme tableti 750 mg lantanyum’a eşdeğer 1630.975 mg
lantanyum
karbonat oktahidrat içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Dekstrat, talk, silika kolloidal hidrat 244, magnezyum stearat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
-
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
-
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
-
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
-
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
-
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TRUCURE_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TRUCURE_
_®_
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TRUCURE_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TRUCURE_
_®_
_’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TRUCURE
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TRUCURE
®
, kutuda her biri 15 çiğneme tableti içeren 6 adet HDPE şişe
içinde (90 adet
çiğneme
tableti) takdim edilmektedir. TRUCURE
®
çiğneme tabletleri, beyaz renkli yuvarlak
düz tabletlerdir.
TRUCURE
®
kronik böbrek hastalığı olan hastaların kanındaki fosfat
seviyesini düşürmek
için
kullanılır.
Böbrekleri düzgün çalışmayan hastaların kandaki fosfat seviyesi
kontrol edilemez. Böylece
kandaki fosfat miktarı artar (doktorunuz buna hiperfosfatemi
diyebilir).
TRUCURE
®
sindirim kanalınızda fosfat ile bağlanarak gıdalardan alınan
fosfat emilimini
azaltan
bir ilaçtır. TRUCURE
®
’a bağlanan fosfat bağırsak duvarından emilemez.
2/8
2.
TRUCURE
�

제품 특성 요약

1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TRUCURE
®
750 mg çiğneme tableti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir çiğneme tableti 750 mg lantanyum’a eşdeğer 1620.975 mg
lantanyum karbonat oktahidrat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Dekstrat (glukoz içeren)…………..………..1254.945 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Çiğneme tableti
Beyaz renkli yuvarlak
,
düz tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TRUCURE
®
,
hemodiyaliz
veya
sürekli
ambulatuar
peritoneal
diyaliz
uygulanan
kronik
böbrek
yetmezliği olan hastalarda hiperfosfateminin kontrolü için fosfat
bağlama ajanı olarak
endikedir. TRUCURE
®
ayrıca, tek başına düşük fosfat diyetinin serum fosfat
seviyelerini
kontrol
etmek için yetersiz olduğu, serum fosfat seviyesi ≥1.78 mmol/L
olan ve diyaliz
uygulanmayan kronik böbrek hastalığı olan yetişkin hastalarda
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler ve Yaşlılar (65 yaş üstü)_
TRUCURE
®
bölünmüş dozlar halinde yemekler ile birlikte veya yemeklerden
hemen sonra
alınmalıdır. Hastalar
fosfat
ve
sıvı
alımının
kontrolü
için önerilen
diyetlere
uymalıdırlar.
TRUCURE
®
çiğneme
tableti
olarak
sunulmaktadır,
böylece
ilave
sıvı
alımı
ihtiyacı
da
önlenmektedir. Serum fosfat seviyeleri takip edilmelidir ve istenilen
serum fosfat seviyesine
ulaşılana
kadar
TRUCURE
®
dozu
her
2-3
haftada
bir
ayarlanmalıdır.
Daha
sonra
hasta
düzenli
olarak takip edilmelidir.
Serum fosfat seviyelerinin kontrolü günlük 750 mg’dan başlayan
dozlar ile sağlanmıştır.
Sınırlı
sayıda
hasta
ile
yapılan
klinik
çalışmalarda
maksimum
doz
3750
mg
olarak
belirtilmiştir. Lantanyum tedavisine yanıt veren hastalar genellikle
günlük 1500-3000 mg’lık
lantanyum dozları ile istenilen serum fosfat seviyelerine
ulaşırlar.
UYGULAMA ŞEKLI:
TRUCURE
®
oral uygulama içindir.
2/11
Tabletler çiğnenmelidir ve