TROXERUTINA KERN PHARMA 100 mg/ml SOLUCION ORAL EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

TROXERUTINA

제공처:

KERN PHARMA S.L.

ATC 코드:

C05CA04

INN (International Name):

TROXERUTINE

복용량:

100 mg/ml

약제 형태:

SOLUCIÓN ORAL

구성:

TROXERUTINA 100 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Troxerutina

제품 요약:

TROXERUTINA KERN PHARMA 100 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 200 ml Autorizado 07/05/2009 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2009-05-07

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TROXERUTINA KERN PHARMA 100 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Troxerutina Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Troxerutina Kern Pharma
3. Cómo tomar Troxerutina Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos de Troxerutina Kern Pharma
5. Conservación de Troxerutina Kern Pharma
6. Información adicional
1. QUÉ ES TROXERUTINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Troxerutina Kern Pharma pertenece al grupo de los medicamentos
protectores de los capilares.
Está indicado en el alivio a corto plazo (durante dos-tres meses) del
edema y síntomas relacionados con la
insuficiencia venosa crónica (dolor, pesadez de piernas, hinchazón,
etc.).
2. ANTES DE TOMAR TROXERUTINA KERN PHARMA
NO TOME TROXERUTINA KERN PHARMA
-
si es alérgico (hipersensible) a troxerutina o a cualquiera de los
demás componentes de Troxerutina
Kern Pharma.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON TROXERUTINA KERN PHARMA
-
si padece o ha padecido úlcera gástrica o duodenal, hemorragia grave
o disminución del número de las
plaquetas (células sanguíneas que intervienen en los procesos de
coagulación de la sangre).
USO DE OTROS MEDICAMENTOS
Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente
cualquier otro medicamento, incluso los
adquiridos sin receta médica.
No se conocen interacciones con los alimentos ni con otros
medicamentos, en todo caso nunca debe usar
otro medicamento por iniciativa propia sin que se lo haya recomendado
su médico.
EMBARAZO Y

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Troxerutina KEN PHARMA 100 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución oral contiene 100 mg de Troxerutina.
Excipientes:
Cada ml de solución oral contiene 1,80 mg de Parahidroxibenzoato de
metilo (E-218) y 0,20 mg de
parahidroxibenzoato de propilo (E-216).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio a corto plazo (de dos a tres meses) del edema y síntomas
relacionados con la insuficiencia venosa
crónica.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos
Como dosis media para adultos se recomiendan 1 g de troxerutina al
día, es decir, 10 ml de Troxerutina
Kern Pharma en una sola toma de 10 ml ó en dos tomas de 5 ml día.
Este medicamento puede ingerirse mezclado con un poco de leche fría
con o sin azúcar, zumo o refresco de
frutas o agua azucarada.
Aunque los efectos favorables se presentan pronto el tratamiento no
debe abandonarse. La dosis debe ser
mantenida hasta la remisión de los síntomas o del edema,
generalmente 2 a 3 meses. Dado que el alivio de
los síntomas se produce habitualmente en este tiempo, el tratamiento
puede entonces ser interrumpido.
A criterio del médico, cuando los síntomas vuelvan a reaparecer, el
tratamiento puede ser instaurado de
nuevo.
No es necesario modificar el régimen terapéutico en pacientes con
insuficiencia renal, hepática o en
ancianos.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a este medicamento o a alguno de los componentes del
mismo.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Deberá realizarse un especial control clínico en pacientes con
úlcera gastroduodenal, hemorragia grave o
trombocitopenia.
INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE ALGÚN COMPONENTE DE TROXERUTINA KERN
PHARMA 100 MG/ML SOLUCIÓN
ORAL
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Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque
contiene parahidroxibenzonato de
metilo y de propilo.
4.5 INTERACCIÓN CON