TRITACE 10 Milligram Tablets

국가: 아일랜드

언어: 영어

출처: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

유효 성분:

RAMIPRIL

제공처:

PCO Manufacturing

INN (국제 이름):

RAMIPRIL

복용량:

10 Milligram

약제 형태:

Tablets

처방전 유형:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

승인 상태:

Withdrawn

승인 날짜:

2013-12-31

제품 특성 요약

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Tritace 10 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains Ramipril 10mg.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
_Product imported from Poland:_
White oblong tablets marked with 'HMO/HMO' on one face and with a score-line on both sides.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Tritace is indicated in the treatment of all grades hypertension.
Congestive heart failure; as adjunctive therapy to diuretics with or without cardiac glycosides.
Tritace has been shown to reduce mortality when administered to patients surviving acute myocardial infarction with
clinical evidence of heart failure.
Prevention of myocardial infarction, stroke or cardiovascular death in patients with an increased cardiovascular risk
who are already taking standard therapy.
Prevention of myocardial infarction, stroke or cardiovascular death in type 2 diabetic patients with an increased
cardiovascular risk.
Prevention of progression of microalbuminuria to overt nephropathy.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Oral Administration.
Tritace Tablets should be taken with plenty of liquid. The absorption of ramipril is not affected by food. The tablets
must not be chewed.
_Hypertension: _The recommended initial dosage in patients not on diuretics and without congestive heart failure is 2.5
mg Tritace once a day. Dosage should be increased incrementally at intervals of 1-2 weeks, based on patient response,
up to a maximum of 10 mg once a day.
A 1.25 mg dose will only achieve a therapeutic response in a minority of patients. The usual maintenance dose range is
2.5-5 mg Tritace as a single daily dose. If the patient response is still unsatisfactory at the maximum dose of�