Trinomia

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

аторвастатин, acetilsalicilna kiselina, Рамиприл

제공처:

AMICUS SRB D.O.O.

ATC 코드:

C10BX06

INN (국제 이름):

atorvastatin, acetilsalicilna kiselina, ramipril

복용량:

20mg+100mg+2.5mg

약제 형태:

kapsula, tvrda

패키지 단위:

kapsula, tvrda; 20mg+100mg+2.5mg; blister, 4x7kom

수업:

R

처방전 유형:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

FERRER INTERNACIONAL, SA

제품 요약:

JKL: 1104640

승인 상태:

OBNOVA

승인 날짜:

2021-12-16

환자 정보 전단

1 od 15
UPUTSTVO ZA LEK
TRINOMIA, 20 MG/100 MG/2,5 MG, KAPSULA TVRDA
TRINOMIA, 20 MG/100 MG/5 MG, KAPSULA TVRDA
TRINOMIA, 20 MG/100 MG/10 MG, KAPSULA TVRDA
ATORVASTATIN/ACETILSALICILNA KISELINA/RAMIPRIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Trinomia i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Trinomia
3.
Kako se uzima lek Trinomia
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Trinomia
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 15
1. ŠTA JE LEK TRINOMIA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Trinomia sadrži tri aktivne supstance: atorvastatin,
acetilsalicilnu kiselinu i ramipril.
Acetilsalicilna kiselina pripada grupi lekova koji imaju
antiagregacijsko dejstvo,
koje sprečava slepljivanje
ćelija krvi i formiranje krvnih ugrušaka.
Atorvastatin pripada grupi lekova koji se nazivaju statini i koji
normalizuju nivo lipida (masnoća) u krvi. Ovi
lekovi se koriste za snižavanje nivoa masnoća, poznatih kao
holesterol i trigliceridi u krvi, kada dijeta sa
smanjenim unosom masnoća i druge promene načina života nisu dale
rezultate. Ukoliko kod Vas postoji
povećan rizik od nastanka srčanih bolesti, atorvastatin se može
primenjivati u cilju smanjenja tog rizika, čak
iako je nivo holesterola u granicama normale. U toku lečenja
atorvastatinom treba nastaviti sa dijetom sa
smanjenim unosom masnoće.
Ramipril pripada grupi lekova koji se nazivaju ACE inhibitori
(inhibit

제품 특성 요약

1 od 34
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Trinomia; 20 mg/100 mg/2,5 mg; kapsula, tvrda
Trinomia; 20 mg/100 mg/5 mg; kapsula, tvrda
Trinomia; 20 mg/100 mg/10 mg; kapsula, tvrda
INN: atorvastatin/acetilsalicilna kiselina/ramipril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Trinomia, 20 mg/100 mg/2,5 mg, kapsula tvrda:_
Jedna kapsula, tvrda sadrži 20 mg atorvastatina (u obliku 21,69 mg
atorvastatin-kalcijum, trihidrata), 100 mg
acetilsalicilne kiseline i 2,5 mg ramiprila.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna kapsula, tvrda sadrži 73,61 mg laktoza, monohidrata i 0,48 mg
soja lecitina.
_Trinomia, 20 mg/100 mg/5 mg, kapsula tvrda:_
Jedna kapsula, tvrda sadrži 20 mg atorvastatina (u obliku 21,69 mg
atorvastatin kalcijum trihidrata), 100 mg
acetilsalicilne kiseline i 5 mg ramiprila.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna kapsula, tvrda sadrži 73,61 mg laktoza, monohidrata i 0,48 mg
soja lecitina.
_Trinomia, 20 mg/100 mg/10 mg, kapsula tvrda:_
Jedna kapsula, tvrda sadrži 20 mg atorvastatina (u obliku 21,69 mg
atorvastatin kalcijum trihidrata), 100 mg
acetilsalicilne kiseline i 10 mg ramiprila.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna kapsula, tvrda sadrži 73,61 mg laktoza, monohidrata i 0,48 mg
soja lecitina.
Za spisak svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
_Trinomia, 20 mg/100 mg/ 2,5 mg, kapsula tvrda:_
Tvrde, želatinske kapsule veličine 0 sa neprovidnim svetlo sivim
telom i kapom, sa oznakom „AAR
100/20/2.5“ koje sadrže dve film tablete acetilsalicilne kiseline
bele ili skoro bele boje, sa oznakom „AS“,
dve zeleno-smeđe film tablete atorvastatina sa oznakom „AT“ i
jednu svetlo žutu film tabletu ramiprila sa
oznakom „R2“.
_Trinomia, 20 mg/100 mg/ 5 mg, kapsula tvrda:_
Tvrde, želatinske kapsule veličine 0 sa neprovidnom svetlo
ružičastom kapom i neprovidnim svetlo sivim
telom, sa oznakom „AAR 100/20/5“ koje sadrže dve film tablete
acetilsalicilne kiseline bele ili skoro bele
boje, sa oznakom „AS“, dve