TRIMEBUTINE CRISTERS 200 mg, comprimé

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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14-12-2018
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14-12-2018

유효 성분:

maléate de trimébutine 200 mg

제공처:

CRISTERS

ATC 코드:

A03AA05.

INN (국제 이름):

maléate de trimébutine 200 mg

복용량:

200 mg

약제 형태:

Comprimé

구성:

pour un comprimé > maléate de trimébutine 200 mg

관리 경로:

orale

패키지 단위:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

수업:

Liste II

처방전 유형:

liste II

치료 영역:

Antispasmodique musculotrope

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique : Antispasmodique musculotrope - code ATC : A03AA05.Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans les douleurs spasmodiques de l'intestin.La présentation à 200 mg doit être réservée à l'adulte aux cas exceptionnels où la posologie de 600 mg par jour est utile.

제품 요약:

TRIMEBUTINE (MALEATE DE) 200 mg - DEBRIDAT 200 mg, comprimé pelliculé.

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

2009-08-27

환자 정보 전단

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2018
Dénomination du médicament
TRIMEBUTINE CRISTERS 200 mg, comprimé
Maléate de trimébutine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRIMEBUTINE CRISTERS 200 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRIMEBUTINE CRISTERS 200 mg, comprimé ?
3. Comment prendre TRIMEBUTINE CRISTERS 200 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRIMEBUTINE CRISTERS 200 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRIMEBUTINE CRISTERS 200 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antispasmodique musculotrope - code
ATC : A03AA05.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans les douleurs
spasmodiques de l'intestin.
La présentation à 200 mg doit être réservée à l'adulte aux cas
exceptionnels où la posologie de 600 mg par jour est utile.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMEBUTINE CRISTERS 200 mg,
comprimé ?
Ne prenez jamais TRIMEBUTINE CRISTERS 200 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique à la trimébutine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans
la rubrique 6.
Ce médicament est destiné à l'adulte ; il ne doit en auc
                                
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제품 특성 요약

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRIMEBUTINE CRISTERS 200 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de
trimébutine..........................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de
l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels
intestinaux.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE
La posologie usuelle est de 300 mg de TRIMEBUTINE CRISTERS soit un
comprimé dosé à 100 mg 3 fois par jour.
Exceptionnellement, la posologie peut être augmentée jusqu'à 600 mg
par jour soit un comprimé dosé à 200 mg 3 fois par
jour.
Le traitement par TRIMEBUTINE CRISTERS 200 mg doit être de courte
durée.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Bien que ce médicament soit réservé à l'adulte, il est rappelé
que la trimébutine est contre-indiquée chez l'enfant de moins
de 2 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée
chez les patients présentant une intolérance au
galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de
malabsorption du glucose ou du galactose (maladies
héréditaires rares).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet
tératogène.
Il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes,
pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique
de la trimébutine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En con
                                
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