TRIKAFTA Granules

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

IVACAFTOR; IVACAFTOR; Élexacaftor; TEZACAFTOR

제공처:

VERTEX PHARMACEUTICALS (CANADA) INCORPORATED

ATC 코드:

R07AX32

INN (국제 이름):

IVACAFTOR, TEZACAFTOR AND ELEXACAFTOR

복용량:

75MG; 75MG; 100MG; 50MG

약제 형태:

Granules

구성:

IVACAFTOR 75MG; IVACAFTOR 75MG; Élexacaftor 100MG; TEZACAFTOR 50MG

관리 경로:

Orale

패키지 단위:

15G/50G

처방전 유형:

Prescription

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0462989003; AHFS:

승인 상태:

APPROUVÉ

승인 날짜:

2023-10-16

제품 특성 요약

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_ _
_Comprimés et granulés _
_Pr_
_TRIKAFTA_
_MD_
_ (éléxacaftor/tézacaftor/ivacaftor et ivacaftor) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
TRIKAFTA
MD
Comprimés d’éléxacaftor 100 mg/tézacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg
et comprimés d’ivacaftor à
150
mg
Comprimés d’éléxacaftor 50 mg/tézacaftor 25 mg/ivacaftor 37,5 mg
et comprimés d’ivacaftor à
75 mg, pour administration par voie orale
Granulés d’éléxacaftor 100 mg/tézacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg
et granulés d’ivacaftor à 75 mg
Granulés d’éléxacaftor 80 mg/tézacaftor 40 mg/ivacaftor 60 mg et
granulés d’ivacaftor à
59,5 mg, pour administration par voie orale
Correcteur et potentialisateur du régulateur de la perméabilité
transmembranaire de la fibrose
kystique
ATC R07AX32
Vertex Pharmaceuticals (Canada) Incorporated
20 Bay Street, Suite 1520
Toronto (Ontario)
M5J 2N8
Date de l’autorisation initiale :
17 juin 2021
Date de révision :
13 octobre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 271750
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_Comprimés et granulés TRIKAFTA (éléxacaftor/tézacaftor/ivacaftor
et ivacaftor) _
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CHANGEMENTS IMPORTANTS APPORTÉS RÉCEMMENT AU LIBELLÉ
1 Indications
10 2023
1 Indications, 1.1 Enfants 10 2023
4 Posologie et administration, 4.2 Dose recommandée et modification
posologique 10 2023
4 Posologie et administration, 4.4 Administration
10 2023
TABLE DES MATIÈRES
CHANGEMENTS IMPORTANTS APPORTÉS RÉCEMMENT AU LIBELLÉ ...................
2
TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
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4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
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