TRIGON

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

TOBRAMICINA

제공처:

I.B.N. SAVIO S.R.L

ATC 코드:

S01AA12

INN (국제 이름):

TOBRAMYCIN

수업:

N

치료 영역:

TOBRAMICINA

제품 요약:

048029033 - 3 MG/ML + 1 MG/ML GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE 1 FLACONE CONTAGOCCE LDPE DA 5 ML - Autorizzato; 048029045 - 3 MG/ML + 1 MG/ML GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 20 CONTENITORI MONODOSE LDPE DA 0,25 ML - Autorizzato; 048029021 - 3 MG/ML + 1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 20 CONTENITORI MONODOSE LDPE DA 0,25 ML - Autorizzato; 048029019 - 3 MG/ML + 1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE CONTAGOCCE LDPE DA 5 ML - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
TRIGON
3 mg/ml + 1 mg/ml gocce auricolari, soluzione in contenitore monodose
Tobramicina e Desametasone
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è TRIGON e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare TRIGON
3.
Come usare TRIGON
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TRIGON
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è TRIGON e a cosa serve
TRIGON gocce auricolari contiene i principi attivi tobramicina e
desametasone.
La tobramicina è un antibiotico che agisce uccidendo i batteri
responsabili delle infezioni, mentre il
desametasone è un anti-infiammatorio che contribuisce ad alleviare
l’infiammazione.
TRIGON si usa negli adulti e nei bambini di età superiore ai 2 anni
per il trattamento delle infiammazioni
del condotto uditivo esterno (otite esterna) quando è necessario
l’impiego di un antiinfiammatorio
(corticosteroide), in presenza di infezioni causate da batteri
sensibili alla tobramicina o quando esiste il
rischio di un’infezione.
2.
Cosa deve sapere prima di usare TRIGON
Non usi TRIGON
•
se è allergico alla tobramicina, al desametasone, ad altre sostanze
simili o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se è affetto da un tipo di infezione della pelle chiamata tubercolosi
cutanea;
•
se è affetto da un’infezione della pelle causata dal virus Herpes
simplex

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRIGON
3 mg/ml + 1 mg/ml gocce auricolari, soluzione in contenitore monodose
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un contenitore monodose contiene:
Principi attivi
: tobramicina 750 microgrammi, desametasone 250 microgrammi (pari a
desametasone sodio fosfato 329 microgrammi).
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce auricolari, soluzione in contenitore monodose.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
TRIGON
è indicato
nel trattamento delle infiammazioni del condotto uditivo esterno
quando si ritenga
necessario l’impiego di un corticosteroide, in presenza di infezione
causata da batteri sensibili alla
tobramicina o quando esista il rischio di un’infezione.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
Instillare nel condotto uditivo esterno quattro gocce tre volte al
giorno o secondo prescrizione medica.
Durata massima del trattamento: 7 giorni (vedere il paragrafo 4.4
Avvertenze speciali e precauzioni di
impiego).
4.3.
Controindicazioni
Ipersensibilità verso i componenti o verso altre sostanze
strettamente correlate dal punto di vista
chimico.
TRIGON
non deve essere usato:
•
In bambini al di sotto dei 2 anni di età.
•
Nei pazienti affetti da tubercolosi cutanea ed Herpes simplex nonché
da malattia virale con
localizzazione cutanea, micosi dell’orecchio.
•
In caso di perforazione nota o sospetta della membrana timpanica.
•
Durante l’allattamento.
4.4.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Ognuno degli effetti indesiderati descritti per i corticosteroidi
sistemici, tra cui l’iposurrenalismo, può
verificarsi anche con i cortcosterioidi topici.
Usare le precauzioni legate all’uso di steroidi, evitare l’uso
prolungato del prodotto.
I pazienti dovrebbero essere informati della possibile ototossicità
associata all’utilizzo della
tobramicina e di informare il medico alla comparsa di sintomi quali
capogiri, vertigini, tinnito e
diminuzione dell’udito a seguito dell’instillazione di TRIGON.
Per diminui