Tri-Minulet Associação Comprimido revestido

국가: 포르투갈

언어: 포르투갈어

출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

유효 성분:

Etinilestradiol + Gestodeno

제공처:

Laboratórios Pfizer, Lda.

ATC 코드:

G03AB06

INN (국제 이름):

Ethinylestradiol + Gestodene

복용량:

Associação

약제 형태:

Comprimido revestido

구성:

Etinilestradiol 0.03 mg ; Gestodeno 0.05 mg ; Gestodeno 0.1 mg ; Etinilestradiol 0.04 mg ; Gestodeno 0.07 mg

관리 경로:

Via oral

패키지 단위:

Blister 63 unidade(s)

수업:

8.5.1.2 - Anticoncecionais

처방전 유형:

MSRM

치료 그룹:

N/A

치료 영역:

gestodene and ethinylestradiol

치료 징후:

Duração do Tratamento: Longa Duração

제품 요약:

Número de Registo: 8773317 CNPEM: 50062174 CHNM: 10025710 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

1991-01-16

환자 정보 전단

APROVADO EM
09-09-2022
INFARMED
Folheto Informativo: informação para a utilizadora
Tri-Minulet (0,03 mg + 0,05 mg) + (0,04 mg + 0,07 mg) + (0,03 mg + 0,1
mg) comprimidos
revestidos
Etinilestradiol e Gestodeno
Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais
combinados (CHCs):
- São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis se
utilizados corretamente
- Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas
veias e artérias,
especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um contracetivo hormonal
combinado após
uma interrupção de 4 ou mais semanas
- Esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que poderá ter
sintomas de um coágulo
sanguíneo (ver secção 2 "Coágulos sanguíneos")
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento
pois contém informação
importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Tri-Minulet e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tri-Minulet
3. Como tomar Tri-Minulet
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Tri-Minulet
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tri-Minulet e para que é utilizado
Tri-Minulet é um contracetivo oral trifásico de associação que
consiste na administração de
três dosagens diferentes de estrogénio (etinilestradiol) e
progestagénio (gestodeno) de modo a
imitar os padrões hormonais naturais durante o ciclo menstrual
normal.
Tri-Minulet está indicado na prevenção da gravidez.
Tri-Minulet pertence ao grupo farmacoterapêutico dos
anticoncecionais.
2. O

제품 특성 요약

APROVADO EM
09-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tri-Minulet (0,03 mg + 0,05 mg) + (0,04 mg + 0,07 mg) + (0,03 mg + 0,1
mg) comprimidos
revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada blister contém um total de 21 comprimidos revestidos: 6
comprimidos revestidos bege,
5 comprimidos revestidos castanho escuros e 10 comprimidos revestidos
brancos.
Cada comprimido revestido bege contém 0,05 mg de gestodeno e 0,03 mg
de etinilestradiol.
Cada comprimido revestido castanho-escuro contém 0,07 mg de gestodeno
e 0,04 mg de
etinilestradiol. Cada comprimido revestido branco contém 0,1 mg de
gestodeno e 0,03 mg de
etinilestradiol.
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido bege contém:
- 19,371 mg de sacarose;
- 37,455 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido castanho-escuro contém:
- 19,180 mg de sacarose;
- 37,425 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido branco contém:
- 19,660 mg de sacarose;
- 37,405 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Prevenção da gravidez.
A decisão de prescrever Tri-Minulet deverá ter em consideração os
fatores de risco atuais de
cada mulher, particularmente aqueles para o tromboembolismo venoso
(TEV), e como o risco
de TEV com Tri-Minulet se compara a outros CHCs (ver secções 4.3 e
4.4).
APROVADO EM
09-09-2022
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Como tomar Tri-Minulet
Tomar um comprimido por dia, sempre à mesma hora, seguindo a ordem
indicada no blister,
durante 21 dias consecutivos. O blister seguinte deverá ser iniciado
após um intervalo livre de
7 dias, durante o qual ocorrerá a hemorragia de privação que surge,
normalmente, decorridos
2-3 dias após a toma do último comprimido e pode não ter terminado
quando se iniciar um
novo blister.
Como iniciar a toma de Tri-Minulet
•
Ausência de contraceção hormonal no mês anterior
Tri-Minulet deve