국가: 헝가리
언어: 헝가리어
출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
lakozamidot
G.L. Pharma GmbH
N03AX18
lacosamide
TK
Kiszerelések: 56 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-23378 / 02 - Sz - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC/Al) - OGYI-T-23378 / 09 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Vimpat 100 mg filmtabletta - EU/1/08/470; LACOSAMID TEVA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23308; COSIM 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23306; ARKVIMMA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23344; LAKOZAMID EIGNAPHARMA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23342; Lacosamide UCB 100 mg filmtabletta - EU/1/19/1383; LOSMORID 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23808; LACOSAMIDE GENEPHARM 100 mg filmtabletta - OGYI-T-24072
Generikus
2018-04-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA TRELEMA 50 MG FILMTABLETTA TRELEMA 100 MG FILMTABLETTA TRELEMA 150 MG FILMTABLETTA TRELEMA 200 MG FILMTABLETTA lakozamid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Trelema és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Trelema szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Trelemát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Trelemát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRELEMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRELEMA? A Trelema lakozamidot tartalmaz. Ez az epilepszia elleni gyógyszerek egy csoportjába tartozik. Ezeket a gyógyszereket az epilepszia kezelésére alkalmazzák. Ön azért kapja ezt a gyógyszert, hogy csökkenjen a görcsrohamainak száma. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A TRELEMA? - A Trelemát az alábbiakra alkalmazzák: – Önmagában vagy más, epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt felnőtteknél, serdülőknél és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél az epilepszia egy bizonyos típusának (másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális rohamokkal jellemzett) kezelésére. Az epilepszia ezen formájában a 전체 문서 읽기
1. A GYÓGYSZER NEVE Trelema 50 mg filmtabletta Trelema 100 mg filmtabletta Trelema 150 mg filmtabletta Trelema 200 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Trelema 50 mg filmtabletta Egy filmtabletta 50 mg lakozamidot tartalmaz. Trelema 100 mg filmtabletta Egy filmtabletta 100 mg lakozamidot tartalmaz. Trelema 150 mg filmtabletta Egy filmtabletta 150 mg lakozamidot tartalmaz. Trelema 200 mg filmtabletta Egy filmtabletta 200 mg lakozamidot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta _Trelema 50_ _ _ _ _ _ mg filmtabletta_ _ _ _ _ Rózsaszínű, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel ellátva. Hosszúság: körülbelül 10,3 mm. A tabletta egyenlő adagokra osztható. _Trelema 100_ _ _ _ _ _ mg filmtabletta_ _ _ _ _ Sárga, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel ellátva. Hosszúság: körülbelül 13,1 mm. A tabletta egyenlő adagokra osztható. _Trelema 150_ _ _ _ _ _ mg filmtabletta_ _ _ _ _ Barna, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel ellátva. Hosszúság: körülbelül 15,1 mm. A tabletta egyenlő adagokra osztható. _Trelema 200_ _mg filmtabletta_ Kék, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel ellátva. Hosszúság: körülbelül 16,5 mm. A tabletta egyenlő adagokra osztható. OGYÉI/56945/2022 OGYÉI/56952/2022 OGYÉI/56954/2022 OGYÉI/56958/2022 2 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Trelema monoterápiaként javallott epilepsziában szenvedő, felnőtt, serdülő és 2 évnél idősebb gyermekkorú betegek – másodlagos generalizációval járó vagy anélküli – parciális görcsrohamainak kezelésére. A Trelema adjuváns terápiaként javallott - epilepsziában szenvedő, 2 évesnél idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek – másodlagos generalizációval járó vagy anélküli – parciális görcsrohamainak kezelésére. - Idiopátiá 전체 문서 읽기