Travatan 40 mikrog/ ml

국가: 노르웨이

언어: 노르웨이어

출처: Statens legemiddelverk

유효 성분:

Travoprost

제공처:

Farmagon

ATC 코드:

S01EE04

INN (International Name):

Travoprost

복용량:

40 mikrog/ ml

약제 형태:

Øyedråper, oppløsning

패키지 단위:

Flaske av plast med dråpespiss 3x2.5 ml

처방전 유형:

C

승인 상태:

Markedsført

승인 날짜:

2017-12-01

제품 특성 요약

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
TRAVATAN 40 mikrogram/ml øyedråper, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml oppløsning inneholder 40 mikrogram travoprost
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Hver ml løsning inneholder polyquaternium-1 (POLYQUAD) 10 mikrogram,
propylenglykol 7,5 mg,
polyoksyetylen hydrogenert ricinusolje 40 (HCO-40) 2 mg (se pkt. 4.4.)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning (øyedråper)
Klar oppløsning uten farge.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Til senking av forhøyet intraokulært trykk hos voksne pasienter med
okulær hypertensjon eller
åpenvinklet glaukom (se pkt. 5.1).
Reduksjon av forhøyet intraokulært trykk hos pediatriske pasienter
fra 2 måneder til < 18 år med
okulær hypertensjon eller pediatrisk glaukom (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_ _
_Bruk på voksne personer, inkludert eldre populasjon _
Dosen er 1 dråpe TRAVATAN i konjunktivalsekken i det angrepne
øyet/de angrepne øynene 1 gang
daglig. Optimal effekt oppnås hvis dryppingen skjer om kvelden.
Nasolakrimal okklusjon eller å lukke øyelokket forsiktig etter bruk
av preparatet, anbefales. Dette kan
redusere den systemiske absorpsjonen av legemidler som administreres
okulært og resulterer i en
reduksjon av systemiske, skadelige effekter.
Hvis mer enn ett topisk oftalmisk legemiddel brukes, må legemidlene
administreres med minst
5 minutters mellomrom (se pkt. 4.5).
Hvis du glemmer en dose, skal behandlingen fortsette ved neste
planlagte dose. Dosen må ikke
overskride én dråpe om dagen i det berørte øyet.
Hvis et annet oftalmisk antiglaukommiddel erstattes med TRAVATAN, skal
behandlingen med det
andre legemidlet avsluttes, og behandling med TRAVATAN skal starte
påfølgende dag.
3
_Nedsatt lever- og nyrefunksjon _
TRAVATAN er blitt undersøkt hos pasienter med lett til alvorlig
nedsatt leverfunksjon og hos
pasienter med lett til alvorlig nedsatt nyrefunksjon
(kreatininclearance hel