Traumon 100 mg/ml Aerozol na skórę, roztwór

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Etofenamatum

제공처:

Mylan Healthcare Sp. z o.o.

ATC 코드:

M02AA06

INN (International Name):

Etofenamatum

복용량:

100 mg/ml

약제 형태:

Aerozol na skórę, roztwór

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990745418

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TRAUMON, 100 MG/ML, AEROZOL NA SKÓRĘ, ROZTWÓR
_Etofenamatum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Traumon i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Traumon
3.
Jak stosować lek Traumon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Traumon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TRAUMON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Etofenamat - substancja czynna leku Traumon, działa przeciwzapalnie i
przeciwbólowo. Etofenamat
należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Stosowany miejscowo wchłania
się przez skórę i gromadzi w zmienionych zapalnie tkankach.
Stosowanie na skórę ogranicza ryzyko wystąpienia działań
niepożądanych typowych dla NLPZ
podawanych doustnie.
Traumon nie pozostawia na skórze tłustej warstwy.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:

Tępe urazy, takie jak: stłuczenia, skręcenia, naciągnięcia
mięśni, ścięgien i stawów

Choroba zwyrodnieniowa stawów kręgosłupa, kolanowych, barkowych

Reumatyzm pozastawowy:
-
bóle okolicy krzyżowo-lędźwiowej
-
zmiany chorobowe w obrębie tkanek miękkich okołostawowych, tj.
zapalenie kaletki
maziowej, ścięgien, pochewek ścięgnistych, torebek stawowych (tzw.

제품 특성 요약

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Traumon, 100 mg/ml, aerozol na skórę, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 100 mg etofenamatu (
_Etofenamatum)._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 ml roztworu zawiera 40 mg
glikolu propylenowego
(E 1520).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
aerozol na skórę, roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Tępe urazy, takie jak: stłuczenia, skręcenia, naciągnięcia
mięśni, ścięgien i stawów

Choroba zwyrodnieniowa stawów kręgosłupa, kolanowych, barkowych

Reumatyzm pozastawowy:
-
bóle okolicy krzyżowo-lędźwiowej
-
zmiany chorobowe w obrębie tkanek miękkich okołostawowych, tj.
zapalenie kaletki maziowej,
ścięgien, pochewek ścięgnistych, torebek stawowych (tzw. staw
zamrożony)
-
zapalenie nadkłykci
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Spryskiwać obszar objęty bólem kilka razy (3 - 5) na dobę,
pokrywając produktem leczniczym
powierzchnię nieco większą niż obszar objęty bólem. Zazwyczaj
wystarczające jest zastosowanie
jednorazowo do 7 dawek produktu leczniczego Traumon (1 dawka odpowiada
18 mg etofenamatu),
jednak w razie konieczności dawkę można zwiększyć. Po każdych 1
do 2 dawkach zaleca się delikatne
wtarcie produktu leczniczego w skórę i pozostawienie do
wyschnięcia.
Sposób podawania
Należy pokryć produktem leczniczym powierzchnię nieco większą
niż obszar objęty bólem.
Po każdych 1 do 2 dawkach zaleca się delikatne wtarcie produktu
leczniczego w skórę i pozostawienie
do wyschnięcia.
W większości przypadków dolegliwości reumatycznych wystarczające
jest leczenie trwające
3 - 4 tygodnie. Leczenie tępych urazów (np. urazów sportowych)
może trwać do 2 tygodni. Jeśli
jednak objawy utrzymują się, pacjent powinien skonsultować się z
lekarzem w celu ustalenia dalszego
postępowania.
Specjalne grupy pacjentów
_Zaburzenia wątroby _
Nie jest wymagana zmi