국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUPRENORPHIN
Grünenthal GmbH
N02AE01
buprenorphine
70 mikrogram/time
depotplastre
Markedsført
1970-01-01
LÆS HELE DENNE INFORMATION GODT IGENNEM, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DENNE MEDICIN, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem denne information. Du får måske brug for at læse den igen. - Ønsker du mere information, så kontakt din læge eller apotek. - Lægen har ordineret Transtec ® til dig personligt. Giv derfor ikke medicinen til andre. Den kan være skadelig for andre, selvom de har de samme symptomer som du har. - Hvis du får bivirkninger, så tal med din læge eller apoteket. Dette gælder også hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Den seneste version af denne indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk. I DENNE INFORMATION ER DER OPLYSNINGER OM: 1. Virkning og anvendelse 2. Vigtig information som skal læses, før du bruger Transtec ® 3. Sådan skal du bruge Transtec ® 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger TRANSTEC ® 35 MIKROGRAM/T DEPOTPLASTER TRANSTEC ® 52,5 MIKROGRAM/T DEPOTPLASTER TRANSTEC ® 70 MIKROGRAM/T DEPOTPLASTER BUPRENORPHIN 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Transtec ® er et smertestillende middel, der er beregnet til at lindre moderate til svære cancersmerter og svær smerte, som ikke reagerer på andre typer smertestillende midler. Transtec ® depotplaster virker gennem huden. Efter påsætning af depotplasteret trænger det aktive stof, buprenorphin, gennem huden og ind i blodet. Buprenorphin er et opioid (stærkt smertestillende middel), som reducerer smerte ved at virke på centralnervesystemet (specifikke nerveceller i rygmarven og i hjernen). Effekten af depotplasteret varer i op til 4 dage. Transtec ® er ikke egnet til behandling af akut smerte. 2. VIGTIG INFORMATION SOM SKAL LÆSES, FØR DU BRUGER TRANSTEC ® _BRUG IKKE TRANSTEC_ _®_ _ HVIS: _ - Du er overfølsom over for buprenorphin eller nogen af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin (angivet i afsnit 6). - Du er afhængig af stærk smertestillende medicin (opioider); - Du lider af en sygdom, hvor du har eller kan få alvorligt vejrtrækningsbesvær 전체 문서 읽기
4. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR TRANSTEC, DEPOTPLASTER 0. D.SP.NR. 21539 1. LÆGEMIDLETS NAVN Transtec 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Transtec 35 mikrogram/t depotplaster: Et depotplaster indeholder 20 mg buprenorphin. Område indeholdende det aktive stof: 25 cm² Nominel frigivelseshastighed: 35 mikrogram buprenorphin pr. time (over en periode på 96 timer). Transtec 52,5 mikrogram/t depotplaster: Et depotplaster indeholder 30 mg buprenorphin. Område indeholdende det aktive stof: 37,5 cm² Nominel frigivelseshastighed: 52,5 mikrogram buprenorphin pr. time (over en periode på 96 timer). Transtec 70 mikrogram/t depotplaster: Et depotplaster indeholder 40 mg buprenorphin. Område indeholdende det aktive stof: 50 cm² Nominel frigivelseshastighed: 70 mikrogram buprenorphin pr. time (over en periode på 96 timer). En fuldstændig liste af hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Depotplaster Hudfarvet depotplaster med afrundede hjørner mærket: Transtec 35 µg/h, buprenorphinum 20 mg Transtec 52,5 µg/h, buprenorphinum 30 mg Transtec 70 µg/h, buprenorphinum 40 mg _34085_spc.doc_ _Side 1 af 12_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Moderat til svær cancersmerte og svær smerte, som ikke reagerer på analgetika af ikke- opioid klasse. Transtec er ikke egnet til behandling af akut smerte. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Patienter over 18 år_ Doseringen af Transtec skal tilpasses den enkelte patients tilstand (smerteintensitet, lidelse, individuel reaktion). Der bør gives den lavest mulige dosering, som giver adækvat smertefrihed. Der findes tre depotplasterstyrker, som giver en sådan tilpasningsbehandling: Transtec 35 mikrogram/t, Transtec 52,5 mikrogram/t og Transtec 70 mikrogram/t. _Valg af initialdosis_: patienter, som ikke tidligere har modtaget analgetika, bør starte med den laveste depotplasterstyrke (Transtec 35 mikrogram/t). Patienter, som tidligere har fået et WHO trin-I analgetikum (ikke-opioid) eller et trin-II analgetikum (et svagt opioi 전체 문서 읽기