국가: 벨기에
언어: 네덜란드어
출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tranexaminezuur 100 mg/ml
Accord Healthcare B.V.
B02AA02
Tranexamic Acid
100 mg/ml
Oplossing voor injectie
Tranexaminezuur 100 mg/ml
Intraveneus gebruik
Tranexamic Acid
CTI-code: 502844-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502844-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502844-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2016-11-24
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TRANEXAMINEZUUR ACCORD 100 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE tranexaminezuur LEES DE HELE BIJSLUITER GOED DOOR VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. - Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Dat geldt ook voor eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden genoemd. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tranexaminezuur Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Tranexaminezuur Accord niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Tranexaminezuur Accord in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Tranexaminezuur Accord? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TRANEXAMINEZUUR ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Tranexaminezuur Accord bevat tranexaminezuur dat bij een groep geneesmiddelen hoort die haemostatica worden genoemd; fibrinolyseremmers. Tranexaminezuur Accord wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen boven de één jaar voor het voorkomen en behandelen van bloedingen als gevolg van fibrinolyse, een proces dat de bloedstolling remt. Tot de specifieke indicaties behoren: Zware menstruatie bij vrouwen Maagdarmbloedingen Hemorragisch urinaire aandoeningen, na prostaatchirurgie of chirurgische procedures met betrekking tot de urinewegen Keel-, neus- en ooroperaties Hart-, abdominale of gynaecologische operaties Bloeding nadat u bent behandeld met een ander geneesmiddel voor het afbreken van bloedklonters. 2. WANNEER MAG U TRANEXAMINEZUUR ACCORD NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? GEBRUIK TRANEXAMINEZUUR ACCORD NIET: als u allergisch bent voor tranexaminezuur of voor een van de andere werkende stoffen in dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6) als u een ziekte hebt (of ooit hebt gehad) die bloedstolsels veroorzaak 전체 문서 읽기
1.3.1.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tranexamic acid Accord 100 mg/ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De werkzame stof is tranexaminezuur. Elke 5 ml oplossing bevat 500 mg tranexaminezuur. Elke 10 ml oplossing bevat 1000 mg tranexaminezuur. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie Een heldere kleurloze oplossing, vrij van zichtbare deeltjes. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Voorkomen en behandelen van bloedingen als gevolg van algemene of plaatselijke fibrinolyse bij volwassenen en kinderen vanaf één jaar. Tot de specifieke indicaties behoren: Bloeding veroorzaakt door algemene of plaatselijke fibrinolyse zoals: Menorragie en metrorragie Maagdarmbloeding Hemorragisch urinaire aandoeningen, na prostaatchirurgie of chirurgische procedures met betrekking tot de urinewegen Keel-, neus- en ooroperaties (adenotomie, tonsillectomie, tand-/kiesextracties) Gynaecologische ingrepen of aandoeningen van obstetrische aard Thoraxchirurgie en abdominale chirurgie en andere belangrijke chirurgische interventies zoals cardiovasculaire chirurgie, Behandeling van bloeding als gevolg van toediening van een fibrinolyticum. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen_ Tenzij anders voorgeschreven, worden de volgende doses aanbevolen: 1. Standaard behandeling van plaatselijke fibrinolyse: 0,5 g (1 ampul van 5 ml) tot 1 g (1 ampul van 10 ml of 2 ampullen van 5 ml) tranexaminezuur door langzame intraveneuze injectie (=1 ml/minuut) twee tot drie keer per dag 2. Standaard behandeling van algemene fibrinolyse: 1 g (1 ampul van 10 ml of 2 ampullen van 5 ml) tranexaminezuur door langzame intraveneuze injectie (=1 ml/minuut) om de 6 tot 8 uur, gelijk aan 15 mg/kg LG _Nierfunctiestoornis_ Bij nierfunctiestoornis met risico op accumulatie wordt het gebruik van tranexaminezuur gecontraindiceerd bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornis 전체 문서 읽기