국가: 슬로베니아
언어: 슬로베니아어
출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
tramadol
STADA Arzneimittel AG
N02AX02
tramadol
raztopina za injiciranje/infundiranje
tramadol 43,92 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
škatla s 5 ampulami s 1 ml raztopine
ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn
tramadol
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-02-06
1 NAVODILO ZA UPORABO TRAMAL ® 50 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE tramadolijev klorid PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Tramal in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Tramal 3. Kako uporabljati zdravilo Tramal 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Tramal 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TRAMAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Tramadolijev klorid, zdravilna učinkovina v zdravilu Tramal, je opioidni analgetik (zdravilo proti bolečinam), ki deluje na osrednje živčevje. Njegovo delovanje na specifične živčne celice hrbtnega mozga in možganov ima za posledico lajšanje bolečin. Zdravilo Tramal je namenjeno zdravljenju srednje hudih do hudih bolečin. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO TRAMAL NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA TRAMAL: - če ste alergični (preobčutljivi) na tramadol ali katerokoli sestavino zdravila Tramal, - če ste se akutno zastrupili z alkoholom, uspavali, analgetiki, opioidi ali psihotropnimi zdravili (zdravila, ki vplivajo na razpoloženje in čustva), - če dobivate ali ste v zadnjih 14 dneh pred zdravljenjem z zdravilom Tramal dobivali zaviralce MAO (zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje depresije) (glejte "Uporaba drugih zdravil"), - za nadomestno zdravljenje odvisnosti od zdravil, - če imate epilepsijo, ki ni zadostno zdravljena z zdravili. BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA TRAMAL: - če ste odvisni od zdravil proti bolečinam (opioidov), - če imate motnje zavesti (občutek, da boste omedleli), - 전체 문서 읽기
JAZMP-IA/013G-29. 01.2015 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Tramal 50 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine za injiciranje/infundiranje vsebuje 50 mg tramadolijevega klorida. 2 ml raztopine za injiciranje/infundiranje vsebuje 100 mg tramadolijevega klorida. Pomožne snovi: 1 ml raztopine za injiciranje/infundiranje vsebuje 0,7 mg natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje/infundiranje za intramuskularno, intravensko, subkutano injiciranje ali intravensko infundiranje. Prozorna, brezbarvna raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje srednje hudih do hudih bolečin. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerek zdravila je treba prilagoditi jakosti bolečine in bolnikovi individualni občutljivosti za zdravilo. Če ni določeno drugače, odmerjamo zdravilo Tramal po naslednji shemi: Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let: 50-100 mg tramadolijevega klorida na 4-6 ur. Načeloma vedno izberemo najmanjši analgetično učinkovit odmerek zdravila. Praviloma naj ne bi presegli največjega dnevnega odmerka tramadolijevega klorida, ki je 400 mg. Otroci, starejši od 1 leta: Otrokom se sme dati 1-2 mg tramadolijevega klorida na kilogram telesne mase v enkratnem odmerku. Načeloma vedno izberemo najmanjši analgetično učinkovit odmerek zdravila. Dnevnega odmerka 8 mg zdravilne učinkovine na kg telesne mase ali 400 mg zdravilne učinkovine, katerikoli je manjši, se ne sme preseči. Starejši bolniki Starejšim bolnikom (do 75 let), ki nimajo klinično dokazanega jetrnega ali ledvičnega popuščanja, odmerka zdravila ni potrebno prilagajati. Pri bolnikih, starejših od 75 let, je lahko podaljšan čas izločanja zdravila, zato je potrebno prilagoditi presledek med odmerkoma zdravila bolnikovim potrebam. JAZMP-IA/013G-29. 01.2015 2 Motnje delovanja jeter in ledvic/dializa Pri bolnikih z motnjami delovanja jeter in/ali ledvic je izločanje tramadola 전체 문서 읽기