Tramadol Retard "Hexal" 100 mg depottabletter

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

TRAMADOLHYDROCHLORID

제공처:

Hexal A/S

ATC 코드:

N02AX02

INN (International Name):

tramadol hydrochloride

복용량:

100 mg

약제 형태:

depottabletter

승인 상태:

Markedsført

승인 날짜:

2005-11-04

환자 정보 전단

_ _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TRAMADOL RETARD HEXAL 100 MG DEPOTTABLETTER
tramadolhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Tramadol Retard Hexal
3.
Sådan skal du tage Tramadol Retard Hexal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Tramadolhydrochlorid, der er det aktive stof i Tramadol Retard Hexal,
er et centralt virkende
smertestillende middel (analgetikum) af opioidgruppen. Stoffets
smertelindrende effekt skyldes, at det
påvirker bestemte nerveceller i rygmarven og i hjernen.
Tramadol Retard Hexal anvendes:
•
Til behandling af moderate til stærke smerter.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRAMADOL RETARD HEXAL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE TRAMADOL RETARD HEXAL:
•
Hvis du er allergisk over for tramadol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Tramadol Retard Hexal
(angivet i afsnit 6).
•
Ved akut forgiftning med alkohol, sovemidler, centralt virkende
smertestillende midler, opioider eller
andre psykotropiske lægemidler (lægemidler, der påvirker humør,
følelsesmæssig tilstand og
karakter).
•
Hvis du også samtidig tager monoaminooxidasehæmmere (M

제품 특성 요약

29. MARTS 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRAMADOL RETARD "HEXAL", DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
22495
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tramadol Retard "Hexal"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Tramadolhydrochlorid
Hver depottablet indeholder 100 mg tramadolhydrochlorid.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:_
Hver depottablet indeholder 56,1 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
Flad, rund depottablet. 2-lags tablet med facet, første lag hvidt,
depotlag grønt.
Depottabletten er mærket med "
" på den ene side.
Kærven (som er en del af identifaktionsmærkningen) er ikke beregnet
til deling af
tabletten.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af moderat til svær smerte.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
_dk_hum_36837_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den individuelle
patients følsomhed. Den
laveste effektive dosis for analgesi skal generelt vælges.
Voksne og unge over 12 år
De anbefalede doser er vejledende. Patienter skal altid have den
laveste dosis, der giver en
effektiv smertekontrol. Behandling af kroniske smerter skal helst
følge en fast
doseringsplan.
Startdosis er normalt 100 mg tramadolhydrochlorid to gange daglig,
morgen og aften. Hvis
smertelindringen er utilstrækkelig, kan dosis øges til 150 mg to
gange daglig eller 200 mg
to gange daglig.
Dosisintervallet må ikke være under otte timer.
En samlet daglig dosis på 400 mg tramadolhydrochlorid bør kun
overskrides under særlige
kliniske omstændigheder.
Tramadolhydrochlorid bør aldrig anvendes til smertekontrol i længere
tid, end det er
absolut nødvendigt. Hvis grundsygdommens art og sværhedsgrad
indicerer et behov for
længerevarende smertebehandling, skal det fortsatte medicinske behov
for tramadol-
hydrochloridanalgetika tages op til nøje overvejelse med korte,
regelmæssige intervaller
(med pauser i behandlingen, hvis det er nødvendigt).
Pædiatrisk population
Tramadol depottabletter