국가: 루마니아
언어: 루마니아어
출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (TRAMADOLUM+PARACETAMOLUM)
FERRER INTERNACIONAL S.A. - SPANIA
N02AX52
COMBINATII (TRAMADOLUM+PARACETAMOLUM)
75mg/650mg
COMPR.
PRF
SANDOZ S.R.L. - ROMANIA
ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU ALTE OPIOIDE
8751/2016/12 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr.; 8751/2016/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr.; 8751/2016/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr.; 8751/2016/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 15 compr.; 8751/2016/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 8751/2016/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 1 compr.; 8751/2016/06 Cutie cu folie termosudata din PE/Al x 100 compr.; 8751/2016/05 Cutie cu folie termosudata din PE/Al x 30 compr.; 8751/2016/04 Cutie cu folie termosudata din PE/Al x 20 compr.; 8751/2016/03 Cutie cu folie termosudata din PE/Al x 15 compr.; 8751/2016/02 Cutie cu folie termosudata din PE/Al x 10 compr.; 8751/2016/01 Cutie cu folie termosudata din PE/Al x 1 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8751/2016/01-12 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR TRAMADOL/PARACETAMOL SANDOZ 75 MG/650 MG COMPRIMATE clorhidrat de tramadol/paracetamol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE ACESTA POATE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Tramadol/Paracetamol Sandoz şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tramadol/Paracetamol Sandoz 3. Cum să luaţi Tramadol/Paracetamol Sandoz 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tramadol/Paracetamol Sandoz 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TRAMADOL/PARACETAMOL SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tramadol/Paracetamol Sandoz este o combinaţie de două analgezice (medicamente contra durerii), paracetamol și tramadol, care acţionează împreună pentru a calma durerea. Tramadol/Paracetamol Sandoz este indicat pentru utilizarea în tratamentul durerii moderate până la severe, atunci când medical dumneavoastră consideră că este necesară combinaţia de tramadol şi paracetamol. Tramadol/Paracetamol Sandoz trebuie luat doar de adulții și adolescenții cu vârsta peste 12 ani. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI TRAMADOL/PARACETAMOL SANDOZ NU LUAȚI TRAMADOL/PARACETAMOL SANDOZ - dacă sunteţi alergic la tramadol, paracetamol sau la oricare dintre celelalte com 전체 문서 읽기
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8751/2016/01-12 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tramadol/Paracetamol Sandoz 75 mg/650 mg comprimate Clorhidrat de Tramadol/Paracetamol 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine clorhidrat de tramadol 75 mg și paracetamol 650 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate de culoare albă, alungite, cu linie mediană. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tramadol/Paracetamol Sandoz comprimate este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerii de intensitate moderată până la severă. Utilizarea Tramadol/Paracetamol Sandoz trebuie limitată numai la pacienţii la care se consideră că este necesară administrarea combinaţiei de tramadol şi paracetamol pentru tratamentul durerii de intensitate moderată până la severă (vezi, de asemenea, pct. 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _DOZE_ Pentru comprimatul cu această doză de 75 mg/650 mg clorhidrat de tramadol/paracetamol, nu trebuie depășită o doză maximă de 4 comprimate pe zi (vezi mai jos). Utilizarea Tramadol/Paracetamol Sandoz trebuie limitată numai la pacienţii la care se consideră că este necesară administrarea combinaţiei de tramadol şi paracetamol pentru tratamentul durerii de intensitate moderată până la severă. Doza trebuie individualizată conform intensităţii durerii şi sensibilităţii individuale a pacientului. În general, pentru analgezie se recomandă utilizarea celei mai mici doze eficace. _Adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste) _ Se recomandă o doză iniţială de un comprimat Tramadol/Paracetamol Sandoz 75 mg/650 mg. La nevoie, se pot administra doze suplimentare, fără depăşirea dozei zilnice totale de 4 comprimate (echivalentă cu 300 mg clorhidrat de tramadol şi 2600 mg paracetamol). Intervalul dintre administrările do 전체 문서 읽기