TRAMADOL + PARACETAMOL 37.5mg/325mg TABLETA RECUBIERTA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

PARACETAMOL; CLORHIDRATO DE TRAMADOL;

제공처:

JPS DISTRIBUCIONES E.I.R.L - DROGUERÍA

ATC 코드:

N02AX52

INN (국제 이름):

PARACETAMOL; HYDROCHLORIDE TRAMADOL;

약제 형태:

TABLETA RECUBIERTA

구성:

POR TABLETA -

관리 경로:

ORAL

패키지 단위:

Caja de cartón duplex con 1, 4, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 48, 50, 96, 100, 200, 244, 300, 488, 500 y 1000 Tabletas Recubiertas

처방전 유형:

Con receta médica retenida

Manufactured by:

CIRON DRUGS & PHARMACEUTICALS PVT LTD. - INDIA

치료 그룹:

Tramadol, combinación con

제품 요약:

Presentación: Caja de cartón duplex con 1, 4, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 48, 50, 96, 100, 200, 244, 300, 488, 500 y 1000 Tabletas Recubiertas en blister de Aluminio-PVC RD RECTIFICACION Caja de cartón duplex con 1, 4, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 48, 50, 96, 100, 200, 244, 300, 488, 500 y 1000 Tabletas Recubiertas en blister de Aluminio-PVC (incoloro)

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2024-06-20

제품 특성 요약

_ _
_FICHA TÉCNICA DIRIGIDA AL PROFESIONAL DE SALUD_
_ _
TRAMADOL CLORHIDRATO + PARACETAMOL
37.5 MG + 325 MG
TABLETA RECUBIERTA
1.
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Tramadol clorhidrato …….... 37.5 mg
Paracetamol ………………… 325 mg
Excipientes: Para consultar la lista completa de excipientes ver
sección 4.1
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tramadol Clorhidrato + Paracetamol 37.5 mg + 325 mg está indicado
para el tratamiento
sintomático del dolor moderado a intenso.
La utilización de TRAMADOL CLORHIDRATO + PARACETAMOL debe estar
limitada a
aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la
combinación de tramadol y
paracetamol (ver sección 3.1).
2.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
_FORMA FARMACÉUTICA:_
_ _
Tableta Recubierta
_ _
_VÍA DE ADMINISTRACIÓN:_
Oral
DOSIFICACIÓN_: _
_Adulto y adolescentes (12 años y mayores)_
La utilización de
TRAMADOL CLORHIDRATO + PARACETAMOL
debe estar limitada
a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la
combinación de tramadol y
paracetamol.
La dosis deberá ser ajustada individualmente de acuerdo a la
respuesta del paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia.
Se recomienda una dosis inicial de
TRAMADOL CLORHIDRATO + PARACETAMOL
de
dos tabletas. Se pueden tomar dosis adicionales según sea necesario,
sin exceder de 8 tabletas
(equivalente a 300 mg de tramadol y 2600 mg de paracetamol) al día.
El intervalo entre dosis no debe ser menor de 6 horas.
TRAMADOL CLORHIDRATO + PARACETAMOL no se debe administrar bajo ninguna
circunstancia durante más tiempo del estrictamente necesario (ver
sección 2.4). Si se precisara
una utilización repetida o un tratamiento a largo plazo con
TRAMADOL CLORHIDRATO +
PARACETAMOL
como resultado de la naturaleza y la gravedad de la enfermedad, se
deberá
realizar un seguimiento cuidadoso y regular (con interrupciones del
tratamiento, si es posible),
para evaluar si es necesario la continuación del tratamiento.
_Población pediát