TRAMADOL Lavoisier 50 mg, comprimé effervescent

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

chlorhydrate de tramadol

제공처:

Laboratoires Chaix et Du Marais

INN (국제 이름):

hydrochloride tramadol

복용량:

50 mg

약제 형태:

comprimé

구성:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol : 50 mg

관리 경로:

orale

패키지 단위:

tube(s) polypropylène de 10 comprimé(s)

처방전 유형:

liste I

제품 요약:

356 409-7 ou 34009 356 409 7 0 - tube(s) polypropylène de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 410-5 ou 34009 356 410 5 2 - tube(s) polypropylène de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 411-1 ou 34009 356 411 1 3 - tube(s) polypropylène de 25 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 412-8 ou 34009 356 412 8 1 - tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 728-5 ou 34009 356 728 5 8 - tube(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 413-4 ou 34009 356 413 4 2 - tube(s) polypropylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 414-0 ou 34009 356 414 0 3 - tube(s) polypropylène de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 348-3 ou 34009 563 348 3 4 - tube(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Abrogée

승인 날짜:

2001-03-28

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/03/2001
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·
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d'informations à votre médecin ou à votre
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jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, car cela pourrait lui être nocif.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Dénomination du médicament
TRAMADOL LAVOISIER 50 mg, comprimé effervescent
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est :
Chlorhydrate de
tramadol....................................................................................................
50 mg
Les autres composants sont :
Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, sulfate de sodium
anhydre, lactose monohydraté, macrogol 6000, carbonate
de sodium anhydre, cyclamate de sodium, povidone K 25, aspartam,
arôme orange, siméticone sous forme d'émulsion.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire / Exploitant
Laboratoires CHAIX ET DU MARAIS
7 rue de Labie
75017 Paris
Fabricant
LOSAN PHARMA GmBH
D - 79395 NEUENBURG
Allemagne
1. QU'EST-CE QUE TRAMADOL LAVOISIER 50 mg, comprimé effervescent, ET
DANS QUEL CAS EST- IL UTILISE ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Comprimé, Boîte de 10,20, 25, 30, 50, 60, 90, 100.
ANALGESIQUE OPIOÏDE.
(N : système nerveux central).
Ce médicament est un antalgique (il calme la douleur).
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses
de l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS NECESSAIRES AVANT DE PRENDRE TRAMADOL
LAVOISIER 50 mg,
comprimé efferv

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/03/2001
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL LAVOISIER 50 mg, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tramadol....................................................................................................
50 mg
pour un comprimé effervescent
Pour les excipients, voir 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte.
4.2 Posologie et mode d'administration
Comme pour tous les médicaments antalgiques, la posologie du tramadol
doit être adaptée à l'intensité de la douleur et à la
réponse clinique de chaque patient.
Douleurs aiguës :
La dose d'attaque est de 100 mg (2 comprimés) suivie de 50 ou 100 mg
(1 ou 2 comprimés) toutes les 4-6 heures sans
dépasser 400 mg/24 h (8 comprimés).
Douleurs chroniques :
La dose d'attaque est de 50 ou 100 mg (1 ou 2 comprimés) suivie de 50
ou 100 mg (1 ou 2 comprimés) toutes les 4-6 heures
sans dépasser 400 mg/24 h (8 comprimés).
·
A partir de 75 ans, il est recommandé d'augmenter l'intervalle entre
les prises (toutes les 9 heures).
·
En cas d'insuffisance hépatique : réduire la dose unitaire de
moitié ou augmenter de 2 fois l'intervalle entre les prises
(toutes les 12 heures).
·
En cas d'insuffisance rénale : augmenter de 2 fois l'intervalle entre
les prises (toutes les 12 heures pour une clairance de la
créatinine < 30 ml/min).
Eviter d'utiliser le tramadol si la clairance de la créatinine est <
10 ml/min.
4.3 Contre-indications
·
Hypersensibilité connue au tramadol ou aux opiacés.
·
Intoxication aiguë ou surdosage avec des produits dépresseurs du
système nerveux central (alcool, hypnotiques, autres
analgésiques...).
·
Traitement simultané ou récent (arrêt de moins de 15 jours) par les
IMAO.
·
Insuffisance respiratoire sévère.
·
Insuffisance hépato cellulaire sévère.
·
Enfant de moins de 15 ans.
·
Allaitement