Tramadol "Domes Pharma" 50 mg tabletter

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

TRAMADOLHYDROCHLORID

제공처:

Domes Pharma

ATC 코드:

QN02AX02

INN (International Name):

tramadol hydrochloride

복용량:

50 mg

약제 형태:

tabletter

승인 날짜:

2023-02-06

제품 특성 요약

14. JUNI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRAMADOL "DOMES PHARMA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
32254
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Tramadol "Domes Pharma"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder:
AKTIVT STOF:
Tramadol base .............................43,90 mg
(svarende til 50,00 mg tramadolhydrochlorid)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvid til flødefarvet, let plettet, rund og konveks tablet på 10 mm
med en krydsformet
delekærv.
Tabletterne kan deles i 2 eller 4 lige store dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hunde.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til reduktion af akutte og kronisk lette smerter i bløddelsvæv og
muskuloskeletale smerter.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke administreres i forbindelse med tricykliske antidepressiva,
monoaminoxidase-
hæmmere og serotonin-reuptake-hæmmere.
_dk_hum_65207_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et
eller flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes til dyr med epilepsi.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
De analgesiske virkninger af tramadolhydrochlorid kan være
varierende. Dette menes at
skyldes individuelle forskelle i lægemidlets metabolisme til den
primære aktive metabolit
O-desmethyltramadol. Hos nogle hunde (ikke-responderende) kan dette
resultere i, at
præparatet ikke har en analgetisk virkning. For kroniske smerter bør
multimodal analgesi
overvejes. Hunde bør regelmæssigt monitoreres af en dyrlæge for at
sikre tilstrækkelig
lettelse af smerter. I tilfælde af genopståen af smerter eller
utilstrækkelig analgesi, kan der
være behov for at genoverveje analgesiprotokollen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Da tabletterne har smag, skal tabletterne opbevares utilgængeligt for
dyrene for at undgå
utilsigtet indtagelse.
Tabletten kan kun doseres korrekt hos hunde, der vejer mere end 3,12
kg.
Skal anvendes med forsigtighed hos hunde med nedsat nyre- eller
leverfunktion. Hos