TRAMADOL Delbert L.P. 200 mg, comprimé à libération prolongée

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

chlorhydrate de tramadol

제공처:

LABORATOIRES DELBERT

ATC 코드:

NO2AX02

INN (International Name):

hydrochloride tramadol

복용량:

200,0 mg

약제 형태:

comprimé

구성:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol : 200,0 mg

관리 경로:

orale

패키지 단위:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

Autres opioïdes antalgiques

제품 요약:

384 004-8 ou 34009 384 004 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 005-4 ou 34009 384 005 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 174-4 ou 34009 572 174 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 171-5 ou 34009 572 171 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Archivée

승인 날짜:

2008-02-19

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/09/2016
Dénomination du médicament
TRAMADOL DELBERT L.P. 200 mg, comprimé à libération prolongée
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TRAMADOL DELBERT L.P. 200 mg, comprimé à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRAMADOL
DELBERT L.P. 200 mg,
comprimé à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE TRAMADOL DELBERT L.P. 200 mg, comprimé à
libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TRAMADOL DELBERT L.P. 200 mg, comprimé à
libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TRAMADOL DELBERT L.P. 200 mg, comprimé à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le tramadol - principe actif contenu dans TRAMADOL DELBERT L.P. 200
mg, comprimé à libération prolongée est un
antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe
des opioïdes (comme la morphine). Il agit sur le système
nerveux central et soulage la douleur en agissant sur des cellules
nerveuses particulières de la moelle épinière et du
cerveau.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses
chez l'adulte et l’adolescent de plus de 12 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVAN

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/09/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL DELBERT L.P. 200 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé à libération prolongée contient 200 mg de chlorhydrate
de tramadol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie devra être adaptée à l’intensité de la douleur et
à la sensibilité individuelle de chaque patient.
La dose antalgique efficace la plus faible doit toujours être
choisie. Une dose quotidienne de 400 mg de principe actif ne doit
pas être dépassée sauf circonstances cliniques particulières.
Sauf prescription contraire, ce médicament devra être administré
comme suit :
ADULTES ET ADOLESCENTS (DE PLUS DE 12 ANS) :
La dose initiale habituelle est de 50 à 100 mg de chlorhydrate de
tramadol deux fois par jour, matin et soir.
Si le niveau d’antalgie est insuffisant, la dose peut être portée
à 150 mg ou 200 mg chlorhydrate de tramadol, deux fois par
jour.
Ce médicament ne devra en aucun cas être administré pendant une
durée supérieure à celle absolument nécessaire. Si un
traitement au long cours de la douleur par ce médicament est
nécessaire, compte tenu de la nature et de la sévérité de la
maladie, il convient de procéder à une surveillance soigneuse et
régulière (en intercalant si nécessaire des pauses
thérapeutiques) en vue de vérifier si, et dans quelle mesure, la
poursuite du traitement est nécessaire.
ENFANTS
Ce médicament ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans.
PATIENTS ÂGÉS
Une adaptation posologique n’est habituellement pas nécessaire chez
les patients âgés de moins de 75 ans, en l’absence
d’insuffisance hépatique ou rénale cliniquement avérée. Chez les
patients âgés de plu