Tramabeta long 200 mg

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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02-09-2021
Download 제품 특성 요약 (SPC)
02-09-2021

유효 성분:

Tramadolhydrochlorid

제공처:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

ATC 코드:

N02AX02

INN (국제 이름):

tramadol

약제 형태:

Retardtablette

구성:

Teil 1 - Retardtablette; Tramadolhydrochlorid (08720) 200 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

1999-12-09

환자 정보 전단

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRAMABETA LONG 200 MG, RETARDTABLETTEN
Tramadolhydrochlorid
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tramabeta long und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramabeta long beachten?
3.
Wie ist Tramabeta long einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tramabeta long aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRAMABETA LONG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadol der Wirkstoff in Tramabeta long ist ein zentralwirksames
Schmerzmittel aus der Gruppe der
Opioide. Seinen schmerzlindernden Effekt erzielt es durch seine
Wirkung an spezifischen
Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns.
Tramabeta long wird angewendet zur Behandlung von mäßig starken bis
starken Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMABETA LONG BEACHTEN?
TRAMABETA LONG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder Psychopharmaka
(Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und Gefühlsleben).
-
wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die
gegen Depressionen
wirken) einnehmen oder inn
                                
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제품 특성 요약

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Tramabeta long 100 mg
Tramabeta long 150 mg
Tramabeta long 200 mg
Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tramabeta long 100 mg Retardtablette enthält 100 mg
Tramadolhydrochlorid.
Jede Tramabeta long 150 mg Retardtablette enthält 150 mg
Tramadolhydrochlorid.
Jede Tramabeta long 200 mg Retardtablette enthält 200 mg
Tramadolhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Tramabeta long 100 mg sind cremefarbene, runde, bikonvexe
Retardtabletten mit einem Durchmesser
von ca. 9,1 mm.
Tramabeta long 150 mg sind cremefarbene, kapselförmige
Retardtabletten mit einer Länge von ca.
14,3 mm.
Tramabeta long 200 mg sind cremefarbene, kapselförmige
Retardtabletten mit einer Länge von ca.
17,1 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur Schmerzstillung
ausreichende Dosis gewählt
werden. Tagesdosen von 400 mg Wirkstoff sollten nicht überschritten
werden, es sei denn, es liegen
besondere medizinische Umstände dafür vor.
Für Dosierungen, die mit diesem Arzneimittel nicht erzielt werden
können, steht Tramadol in
geeigneteren Darreichungsformen und Wirkstärken zur Verfügung.
Soweit nicht anders verordnet, soll Tramabeta long wie folgt dosiert
werden:
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: _
Die übliche Anfangsdosis beträgt 50 bis 100 mg Tramadolhydrochlorid
zweimal täglich morgens und
abends. Bei unzureichender Schmerzlinderung kann die Dosis auf 150 mg
oder 200 mg
Tramadolhydrochlorid zweimal täglich erhöht werden (siehe Abschnitt
5.1).
Tramadol sollte auf keinen Fall länger als therapeutisch unbedingt
notwendig angewendet werden.
Wenn entsprechend Art und Schwere der Erkrankung eine länger dauernde
Sch
                                
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