TRALODIE

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

Tramadolo

제공처:

NEOPHARMED GENTILI S.P.A.

ATC 코드:

N02AX02

INN (International Name):

Tramadol

패키지 단위:

10 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/ALU DA 100 MG; 10 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/ALU DA 150 MG; 10

수업:

M

치료 영역:

Tramadolo

제품 요약:

035986088 - 60 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/ALU DA 150 MG - Autorizzato; 035986102 - 20 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/ALU DA 200 MG - Autorizzato; 035986037 - 30 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/ALU DA 100 MG - Autorizzato; 035986126 - 60 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/ALU DA 200 MG - Autorizzato; 035986064 - 20 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/ALU DA 150 MG - Autorizzato; 035986114 - 30 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/ALU DA 200 MG - Autorizzato; 035986049 - 60 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/ALU DA 100 MG - Autorizzato; 035986013 - 10 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/ALU DA 100 MG - Autorizzato; 035986090 - 10 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/ALU DA 200 MG - Autorizzato; 035986025 - 20 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/ALU DA 100 MG - Autorizzato; 035986052 - 10 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/ALU DA 150 MG - Autorizzato; 035986076 - 30 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER PVC/ALU DA 150 MG - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TRALODIE ® 100 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
TRALODIE ® 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
TRALODIE ® 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
TRAMADOLO CLORIDRATO
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
CHE COS’È TRALODIE ® E A CHE COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRALODIE ®
3.
COME PRENDERE TRALODIE ®
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE TRALODIE ®
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS’E’ TRALODIE
® E A CHE COSA SERVE
Il tramadolo, principio attivo contenuto in Tralodie
®
, è un analgesico appartenente alla classe degli
oppioidi, che agisce sul sistema nervoso centrale. Allevia il dolore
agendo su specifiche cellule nervose
del midollo spinale e del cervello.
Tralodie
®
è utilizzato per alleviare il dolore, la cui intensità va da
moderata a forte
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRALODIE
®
Tralodie
®
può essere preso solo da adulti e ragazzi di età superiore ai 12
anni.
NON PRENDA TRALODIE
®
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commerci

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tralodie
®
100 mg Capsule rigide a rilascio prolungato.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula contiene 100 mg di tramadolo cloridrato.
Eccipiente con effetto noto: saccarosio monostearato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida a rilascio prolungato
Descrizione del prodotto: Capsula rigida di color turchese, contenente
granuli bianchi.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del dolore da moderato a forte (si vedano gli esempi al
paragrafo 5.1)
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Assumere le capsule di Tralodie
®
ogni 24 ore.
La posologia deve essere adattata all’intensità del dolore ed alla
sensibilità individuale del paziente.
Questo vale per tutti i farmaci antidolorifici.
Il dosaggio individuale corretto è quello che allevia il dolore per
24 ore senza effetti collaterali o con
effetti collaterali tollerabili. In generale deve essere scelta la
dose minima efficace.
Per i pazienti che assumevano in precedenza preparati a base di
tramadolo a rilascio immediato, si
dovrà calcolare per loro la dose giornaliera totale ed iniziare il
trattamento con la dose a questa più
vicina fra i dosaggi di Tralodie
®
disponibili. Si raccomanda di arrivare alla dose ottimale in modo
graduale onde ridurre il rischio di insorgenza di effetti collaterali
transitori.
Tralodie
®
non deve essere in alcun caso somministrato per periodi più lunghi
dello stretto necessario
(vedere anche paragrafo 4.4, Avvertenze speciali e precauzioni
d’impiego). Qualora, in funzione della
natura e della gravità della patologia, dovesse essere necessario un
uso ripetuto o prolungato si dovrà
procedere ad un attento e regolare monitoraggio (con intervalli nel
trattamento, dove possibile) inteso
a determinare se il proseguimento del trattamento stesso sia
necessario.
Il dosaggio giornaliero totale non deve superare i 400 mg, salvo che
in particolar