국가: 벨기에
언어: 프랑스어
출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Tramadol 50 mg
Viatris Healthcare SA-NV
N02AX02
Tramadol Hydrochloride
50 mg
Gélule à libération modifiée
Chlorhydrate de Tramadol 50 mg
Voie orale
Tramadol
CTI code: 195377-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151914903 - Code CNK: 1532431 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 195377-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 195377-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 195377-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 195377-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 195377-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1998-09-01
NOTICE Page 1 of 8 NOTICE: INFORMATION DU PATIENT TRADONAL RETARD 50 MG, GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE TRADONAL RETARD 100 MG, GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE TRADONAL RETARD 150 MG, GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE TRADONAL RETARD 200 MG, GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE _chlorhydrate de tramadol_ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Tradonal Retard et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tradonal Retard ? 3. Comment prendre Tradonal Retard ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Tradonal Retard ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE TRADONAL RETARD ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Tradonal Retard appartient à un groupe de médicaments appelé analgésiques, plus connu sous le nom de médicaments contre la douleur ou médicament antidouleur. La substance active, le chlorhydrate de tramadol, interrompt les messages de douleur envoyés à votre cerveau, et agit aussi dans votre cerveau pour arrêter la perception des messages de douleur. Ceci signifie que Tradonal Retard ne stoppe pas l’événement douloureux, mais que vous ne serez plus en mesure de percevoir autant la douleur. Tradonal Retard est indiqué dans le soulagement des douleurs modérées à sévères (par exemple dans le 전체 문서 읽기
Résumé des caractéristiques du produit Page 1 of 11 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Tradonal Retard 50 mg, gélules à libération prolongée. Tradonal Retard 100 mg, gélules à libération prolongée. Tradonal Retard 150 mg, gélules à libération prolongée. Tradonal Retard 200 mg, gélules à libération prolongée. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une gélule contient 50 mg de chlorhydrate de tramadol équivalent à 43,92 mg tramadol, Une gélule contient 100 mg de chlorhydrate de tramadol équivalent à 87,84 mg tramadol, Une gélule contient 150 mg de chlorhydrate de tramadol équivalent à 131,76 mg tramadol Une gélule contient 200 mg de chlorhydrate de tramadol équivalent à 175,68 mg tramadol. Excipient(s) à effet notoire : ce produit contient du saccharose comme excipient (9,375 – 18,75 – 28,125 – 37,5 mg/gélule). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélules à libération prolongée. Les gélules à 50 mg sont vert foncé et marquées T50SR. Les gélules à 100 mg sont blanches et marquées T100SR. Les gélules à 150 mg sont vert foncé et marquées T150SR. Les gélules à 200 mg sont jaunes et marquées T200SR. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de la douleur modérée à sévère. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE Le dosage doit être ajusté en fonction de l’intensité de la douleur et de la sensibilité individuelle propre au patient. La dose utilisée devrait être la plus faible dose efficace. _Posologie pour adultes et adolescents à partir de 12 ans :_ La dose initiale usuelle est de 50-100 mg deux fois par jour, matin et soir. Cette dose pourra être augmentée à 150-200 mg deux fois par jour selon l’intensité de la douleur. Si un traitement à long terme avec le tramadol est nécessaire en regard de la nature et de la sévérité des douleurs, un monitoring prudent et régulier doit être réalisé (si nécessaire avec des périodes d'interruption) afin d'établir si et d 전체 문서 읽기