국가: 슬로베니아
언어: 슬로베니아어
출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
atorvastatin
Actavis Group hf
C10AA05
atorvastatin
filmsko obložena tableta
atorvastatin 40 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
atorvastatin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-02-01
IS/H/0100/004/R/001 v2 JAZMP-R/001-13.01.2016 1 NAVODILO ZA UPORABO TORVALIPIN 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE TORVALIPIN 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE TORVALIPIN 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE TORVALIPIN 80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE atorvastatin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Torvalipin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Torvalipin 3. Kako jemati zdravilo Torvalipin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Torvalipin 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TORVALIPIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Torvalipin spada v skupino zdravil, imenovano statini, ki so zdravila za uravnavanje ravni lipidov (maščob). Zdravilo Torvalipin se uporablja za znižanje ravni lipidov, znanih kot holesterol in trigliceridi v krvi, kadar dieta z malo maščob in spremembe načina življenja sami po sebi niso učinkoviti. Če imate povečano tveganje za bolezni srca, se lahko zdravilo Torvalipin uporablja tudi za zmanjševanje takšnega tveganja, čeprav so ravni holesterola v vaši krvi normalne. Med zdravljenjem morate nadaljevati s standardno dieto za znižanje ravni holesterola. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TORVALIPIN NE JEMLJITE ZDRAVILA TORVALIPIN - če ste alergični na atorvastatin ali katera koli podobna zdravila, ki se uporabljajo za zniževanje ravni lipidov v krvi ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). - 전체 문서 읽기
IS/H/0100/004/R/001 v2 JAZMP-R/001-13.01.2016 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Torvalipin 10 mg filmsko obložene tablete Torvalipin 20 mg filmsko obložene tablete Torvalipin 40 mg filmsko obložene tablete Torvalipin 80 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje: 10 mg, 20 mg, 40 mg ali 80 mg atorvastatina (v obliki kalcijevega atorvastatinata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 10 mg: bele, okrogle, bikonveksne, 7 mm filmsko obložene tablete. 20 mg: bele, okrogle, bikonveksne, 9 mm filmsko obložene tablete. 40 mg: bele, ovalne, bikonveksne, 8,2 x 17 mm filmsko obložene tablete. 80 mg: bele, ovalne, bikonveksne, 10 x 19 mm filmsko obložene tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Hiperholesterolemija Zdravilo Torvalipin je indicirano kot dodatek k dieti za znižanje zvišanih vrednosti celotnega holesterola, holesterola LDL, apolipoproteina B in trigliceridov pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 10 let in več, s primarno hiperholesterolemijo vključno z družinsko hiperholesterolemijo (heterozigotna oblika) ali kombinirano (mešano) hiperlipidemijo (ustrezajoč tipu IIa in IIb po Fredricksonovi razvrstitvi), kadar odziv na dieto in druge nefarmakološke ukrepe ni zadosten. Zdravilo Torvalipin je indicirano tudi za zniževanje ravni celotnega holesterola in LDL holesterola pri odraslih s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo kot dodatek k drugim načinom zdravljenja za zniževanje ravni lipidov (npr. aferezi LDL) ali če takšni načini zdravljenja niso na voljo. Preprečevanje kardiovaskularnih bolezni Preprečevanje kardiovaskularnih dogodkov pri odraslih bolnikih za katere je bilo ocenjeno, da pri njih obstaja veliko tveganje za pojav prvega kardiovaskularnega dogodka (glejte poglavje 5.1), kot dodatek k izboljšanju drugih dejavnikov tveganja. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Pred začetkom zdravljenja z zdrav 전체 문서 읽기