국가: 루마니아
언어: 루마니아어
출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ATORVASTATINUM
ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHA
C10AA05
ATORVASTATINUM
20mg
COMPR. FILM.
P6L
ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA
HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI
13772/2021/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 200 compr. film.; 13772/2021/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 13772/2021/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 13772/2021/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 13772/2021/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 13772/2021/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 13772/2021/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 13772/2021/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 13772/2021/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 13772/2021/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 15 compr. film.; 13772/2021/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 13772/2021/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 7770/2015/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 200 compr. film.; 7770/2015/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 7770/2015/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 7770/2015/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 7770/2015/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 7770/2015/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 7770/2015/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 7770/2015/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 7770/2015/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 7770/2015/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 15 compr. film.; 7770/2015/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 7770/2015/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13771/2021/01-12 _Anexa 1 _ _ _ 13772/2021/01-12 13773/2021/01-12 13774/2021/01-12 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT TORVACARD 10 mg comprimate filmate TORVACARD 20 mg comprimate filmate TORVACARD 40 mg comprimate filmate TORVACARD 80 mg comprimate filmate atorvastatină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este TORVACARD şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați TORVACARD 3. Cum să utilizați TORVACARD 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează TORVACARD 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TORVACARD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ TORVACARD aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de statine, care reglează lipidele (grăsimile) din organism. TORVACARD este utilizat pentru scăderea concentraţiei de lipide cunoscute sub numele de colesterol şi trigliceride din sânge, atunci când regimul alimentar şi schimbarea modului de viaţă au eşuat. Dacă aveţi un risc crescut de boală cardiacă, TORVACARD poate fi utilizat pentru a reduce acest risc, chiar dacă valoarea colesterolului dumneavoastră este normală. În timpul tratamentului trebuie continuat un regim alimentar standard de reducere a colesterolului. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI 전체 문서 읽기
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13771/2021/01-12 _Anexa 2 _ 13772/2021/01-12 13773/2021/01-12 13774/2021/01-12 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TORVACARD 10 mg comprimate filmate TORVACARD 20 mg comprimate filmate TORVACARD 40 mg comprimate filmate TORVACARD 80 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 10 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 11,990 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 20 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 23,980 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 40 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 47,960 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 80 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 95,920 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat TORVACARD 10 mg comprimate filmate: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă. Diametrul comprimatului este de aproximativ 6 mm. TORVACARD 20 mg comprimate filmate: comprimate filmate, rotunde, biconvexe de culoare gălbuie. Diametrul comprimatului este de aproximativ 8 mm. TORVACARD 40 mg comprimate filmate: comprimate filmate rotunde, biconvexe de culoare portocaliu galben până la galben-portocaliu. Diametrul comprimatului este de aproximativ 10 mm. TORVACARD 80 mg comprimate filmate: comprimate filmate rotunde, biconvexe de culo 전체 문서 읽기