Topiramat PUREN 25 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Topiramat

제공처:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC 코드:

N03AX11

INN (국제 이름):

Topiramate

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Teil 1 - Filmtablette; Topiramat (24994) 25 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

제품 요약:

PZN: 13821224 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 13821230 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 13821247 Darreichung: Filmtabletten Menge: 200 St

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2017-12-22

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TOPIRAMAT PUREN 25 MG FILMTABLETTEN
TOPIRAMAT
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung
neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen,
indem Sie jede auftretende Nebenwirkung
melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt
4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Topiramat PUREN und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat PUREN beachten?
3. Wie ist Topiramat PUREN einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Topiramat PUREN aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST
TOPIRAMAT PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Topiramat PUREN enthält den Wirkstoff Topiramat und gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die
„Antiepileptika“ genannt werden. Es wird angewendet:
•
zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern
über 6 Jahren
•
mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen
und Kindern im Alter von
2 Jahren und älter
•
um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT PUREN BEACHTEN?
TOPIRAMAT PUREN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Topiramat PUREN 25 mg Filmtabletten
Topiramat PUREN 50 mg Filmtabletten
Topiramat PUREN 100 mg Filmtabletten
Topiramat PUREN 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Topiramat PUREN 25 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 25 mg Topiramat.
_Topiramat PUREN 50 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 50 mg Topiramat.
_Topiramat PUREN 100 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 100 mg Topiramat.
_Topiramat PUREN 200 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 200 mg Topiramat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
_ _
_Topiramat PUREN 25 mg Filmtabletten _
Eine Tablette enthält 20,09 mg Lactose.
_Topiramat PUREN 50 mg Filmtabletten _
Eine Tablette enthält 40,19 mg Lactose.
_Topiramat PUREN 100 mg Filmtabletten_
Eine Tablette enthält 80,37 mg Lactose.
_Topiramat PUREN 200 mg Filmtabletten _
Eine Tablette enthält 58,61 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Topiramat PUREN 25 mg Filmtabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „E“ auf
der einen Seite und „22“ auf der
anderen Seite und mit einem Durchmesser von 6,1 mm.
_Topiramat PUREN 50 mg Filmtabletten _
Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „E“ auf
der einen Seite und „33“ auf der
anderen Seite und mit einem Durchmesser von 7,3 mm.
_ _
_Topiramat PUREN 100 mg Filmtabletten _
Dunkelgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten
mit der Prägung „E“ auf
der einen Seite und „23“ auf der anderen Seite und mit einem
Durchmesser von 9,62 mm.
_Topiramat PUREN 200 mg Filmtabletten _
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