Topiramat Arrow 50 mg filmsko obložene tablete

국가: 슬로베니아

언어: 슬로베니아어

출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

유효 성분:

topiramat

제공처:

Arrow Generics Limited

ATC 코드:

N03AX11

INN (국제 이름):

topiramat

약제 형태:

filmsko obložena tableta

구성:

topiramat 50 mg / 1 tableta

관리 경로:

Peroralna uporaba

패키지 단위:

60 tableta

처방전 유형:

Rp

치료 그룹:

topiramat

제품 요약:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

승인 상태:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

승인 날짜:

2014-08-01

환자 정보 전단

1
NAVODILO ZA UPORABO
TOPIRAMAT ARROW 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
TOPIRAMAT ARROW 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
TOPIRAMAT ARROW 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
TOPIRAMAT ARROW 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
(topiramat)
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga NE smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Topiramat Arrow filmsko obložene tablete in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Topiramat Arrow
filmsko obložene tablete
3.
Kako jemati zdravilo Topiramat Arrow filmsko obložene tablete
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Topiramat Arrow filmsko obložene tablete
6. Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TOPIRAMAT ARROW FILMSKO OBLOŽENE TABLETE IN ZA
KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Topiramat Arrow filmsko obložene tablete sodi v skupino
zdravil, ki jim pravimo
antiepileptična zdravila in jih uporabljamo:
za samostojno zdravljenje epileptičnih napadov pri odraslih in
otrocih, starejših od 6 let,
skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje epileptičnih napadov pri
odraslih in otrocih, starejših
od 2 let,
za preprečevanje migrenskih glavobolov pri odraslih.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TOPIRAMAT
ARROW FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
NE JEMLJITE ZDRAVILA TOPIRAMAT ARROW FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
če ste alergični (preobčutljivi) na topiramat ali katerokoli
sestavino zdravila Topiramat Arrow
filmsko obložene tablete (naštete so v 6.poglavju);
za zdravljenje migrene, če ste noseči ali lahko zanosite in ne
uporabljate učinkovite
kontracepcije (za podrobnejše informacije glejte poglavje
‘nos

제품 특성 요약

1
1.
IME ZDRAVILA
Topiramat Arrow 25 mg filmsko obloţene tablete
Topiramat Arrow 50 mg filmsko obloţene tablete
Topiramat Arrow 100 mg filmsko obloţene tablete
Topiramat Arrow 200 mg filmsko obloţene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA

Ena tableta vsebuje 25 mg topiramata.
Pomoţna snov: 10,25 mg brezvodne laktoze/filmsko obloţeno tableto.

Ena tableta vsebuje 50 mg topiramata.
Pomoţna snov: 20,50 mg brezvodne laktoze/filmsko obloţeno tableto.

Ena tableta vsebuje 100 mg topiramata.
Pomoţna snov: 41,00 mg brezvodne laktoze/filmsko obloţeno tableto.

Ena tableta vsebuje 200 mg topiramata.
Pomoţna snov: 82,00 mg brezvodne laktoze/filmsko obloţeno tableto.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obloţena tableta

Bele, okrogle, obloţene tablete z oznako TI na eni strani in > na
drugi strani.

Rumene, okrogle, obloţene tablete z oznako TI in 50 na eni strani in
> na drugi strani.

Rumene, okrogle, obloţene tablete z oznako TI in 100 na eni strani in
> na drugi strani.

Roţnate, okrogle, obloţene tablete z oznako TI in 200 na eni strani
in > na drugi strani.
2
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Monoterapija pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 6
let, ki imajo parcialne
epileptične napade z ali brez sekundarne generalizacije in primarno
generalizirane tonično-
klonične napade.
Dodatna terapija pri otrocih, starejših od 2 let, mladostnikih in
odraslih, ki imajo parcialne
epileptične napade z ali brez sekundarne generalizacije ali primarno
generalizirane tonično-
klonične napade in za zdravljenje epileptičnih napadov v povez