Topamax

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Topiramatas

제공처:

Johnson & Johnson, UAB

ATC 코드:

N03AX11

INN (International Name):

Topiramate

복용량:

200 mg; 100 mg; 50 mg; 25 mg

약제 형태:

plėvele dengtos tabletės

관리 경로:

vartoti per burną

처방전 유형:

Receptinis

치료 영역:

Topiramate

승인 상태:

Perregistruotas

승인 날짜:

1998-06-02

환자 정보 전단

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TOPAMAX 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
TOPAMAX 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
TOPAMAX 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
TOPAMAX 200 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
topiramatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Topamax ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Topamax
3.
Kaip vartoti Topamax
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Topamax
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TOPAMAX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Topamax priklauso vaistų nuo epilepsijos grupei. Šis vaistas
vartojamas:
-
vienas suaugusiųjų ir vyresnių kaip 6 metų vaikų priepuoliams
gydyti;
-
kartu su kitais vaistais suaugusiųjų ir 2 metų bei vyresnių vaikų
priepuoliams gydyti;
-
suaugusiųjų migreninio galvos skausmo profilaktikai.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TOPAMAX
TOPAMAX VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija topiramatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
migrenos profilaktikai, jeigu esate nėščia arba vaisingo amžiaus
moteris, nebent vartojate
veiksmingą kontracepciją (daugiau informacijos žr. skyrelyje
,,Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).
Su gydytoju turite aptarti, kokią geriausią kontracepcijos rūšį
naudoti, kol vartojate Topamax.
Jeigu abejojate, ar yra tokia būklė, prieš pradėdami vartoti
Topamax, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydyto

제품 특성 요약

VADOVAS PACIENTEI
KĄ GALINČIOS PASTOTI MOTERYS TURI ŽINOTI APIE TOPIRAMATĄ
(TOPAMAX / TOPIRAMAT ORION / TOPIRAMATE ELVIM)
_Išsaugokite šį lankstinuką. Gali prireikti jį perskaityti dar
kartą._
KOKIA YRA TOPIRAMATO VARTOJIMO NĖŠTUMO METU RIZIKA?
• Nėštumo
metu vartojamas TOPIRAMATAS GALI SMARKIAI PAKENKTI DAR
NEGIMUSIAM VAIKUI.
• Tačiau,
jei
topiramatą vartojate
gydyti
epilepsijai,
vartojimo
nutraukti
negalima,
nebent
taip
liepė gydytojas,
nes
gali
pasunkėti
epilepsija
ir
dėl
to
taip
pat
gali
kilti
rizika Jums ir
Jūsų
dar
negimusiam
vaikui.
• Jei
vartojate
TOPIRAMATĄ
nėštumo
metu,Jūsų
vaikuibus
tris
kartus
DIDESNĖ APSIGIMIMŲ RIZIKA,
ypač
– lūpos
ar
gomurio
nesuaugimo;
– naujagimiams
berniukams taip
pat
gali
būti
varpos
defektas
(hipospadijos).
Šie
apsigimimai
gali
išsivystyti
ankstyvuoju
nėštumo
laikotarpiu, netgi
anksčiau
nei
sužinosite,
kad
laukiatės.
• Jei
nėštumo
metu vartojate
topiramatą, jūsų
KŪDIKIS GALI GIMTI
MAŽESNIS IR MAŽESNIO GIMIMO SVORIO nei
tikimasi.
Vieno tyrimo
metu 18
%
nėštumo
metu topiramatą vartojusių
motinų
kūdikių
gimė
mažesni
ir
mažesnio
svorio,
nei
tikimasi,
lyginant
su
5
%
gimusių
mažesnių
ir
mažesnio
svorio
kūdikių
epilepsija
nesergančioms
ir
vaistų
nuo
epilepsijos
nevartojančioms
moterims.
• Jei
nėštumo
metu vartojate
topiramatą, Jūsų
kūdikiui
gali
būti
2–3
kartus
didesnė
autizmo
spektro
sutrikimų,
protinio
atsilikimo
ar
dėmesio
trūkumo
ir
hiperaktyvumo
sutrikimo
(DTHS)
rizika,
lyginant
su
epilepsija
sergančioms
ir
vaistų
nuo
epilepsijos
nevartojančioms
moterims
gimusiais
kūdikiais.
KĄ TURITE PRISIMINTI VARTODAMOS TOPIRAMATĄ
KONTRACEPCIJOS POREIKIS
• Viso
gydymo
metu ir
keturias
savaites
nutraukus
gydymą
VISUOMET
NAUDOKITE LABAI VEIKSMINGĄ KONTRACEPCIJĄ,kurią rekomendavo
Jūsų
gydytojas
ar
ginekologas.
• Tai
reikia daryti siekiant,
kad
nepastotumėte
vartodama topiramatą,
nes
jis
gali
pakenkti
Jūsų
dar
negimusiam
vaikui.
• Pasikalbėkite
su
gydytoju,
kuris gimstamumo
kontrolė