Tolfedine tabletki 60 mg 60 mg Tabletka

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Acidum tolfenamicum

제공처:

Vetoquinol S.A.

ATC 코드:

QM01AG02

INN (국제 이름):

Acidum tolfenamicum

복용량:

60 mg

약제 형태:

Tabletka

치료 그룹:

pies

제품 요약:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 2 blistry 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997017334; Zawartość opakowania: 12 blistrów 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997017341

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
TOLFEDINE TABLETKI 60 MG
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Ś
LI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Vetoquinol S.A., Magny-Vernois, BP 189, 70204 Lure Cedex, Francja
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., ul. Kosynierów Gdy
ń
skich 13-14, 66-400 Gorzów Wlkp.
Vetoquinol S.A., Magny-Vernois, BP 189, 70204 Lure Cedex, Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Tolfedine tabletki 60 mg
Kwas tolfenamowy
3.
ZAWARTO
ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Kwas tolfenamowy 6 mg/tabletk
ę
Białe wypukłe tabletki podzielne na dwie cz
ęś
ci.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie objawowe stanów zapalnych, bólowych i gor
ą
czki zwi
ą
zanych z zapaleniem
ś
ci
ę
gien,
stawów i mi
ęś
ni.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
w przypadku nadwra
ż
liwo
ś
ci na kwas tolfenamowy lub dowoln
ą
substancj
ę
pomocnicz
ą
.
Nie stosowa
ć
przy podejrzeniu owrzodzenia lub krwawie
ń
w obr
ę
bie przewodu pokarmowego oraz
zaburze
ń
krzepliwo
ś
ci krwi.
Nie stosowa
ć
u zwierz
ą
t ze schorzeniami nerek, serca i w
ą
troby.
6.
DZIAŁANIA NIEPO
ŻĄ
DANE
Przy przedłu
ż
aj
ą
cym si
ę
leczeniu mog
ą
wyst
ą
pi
ć
: utrata apetytu, wymioty, biegunka, krew w kale.
W trakcie leczenia mo
ż
liwy jest wzrost pragnienia i diurezy. W takich przypadkach zaleca si
ę
przerwanie leczenia, poniewa
ż
objawy zwykle ust
ę
puj
ą
samoistnie po odstawieniu leku.
Cz
ę
stotliwo
ść
wyst
ę
powania działa
ń
niepo
żą
danych przedstawia si
ę
zgodnie z poni
ż
sz
ą
reguł
ą
:
- bardzo cz
ę
sto (wi
ę
cej ni
ż
1 na 10 leczonych zwierz
ą
t wykazuj
ą
cych działanie(a) niepo
żą
dane)
- cz
ę
sto (wi
ę
cej ni
ż
1, ale mniej ni
ż
10 na 100 leczonych zwierz
ą
t)
- niezbyt cz
ę
sto (wi
ę
cej ni
ż
1, ale mniej ni
ż
10 na 1000 leczonych zwierz
ą
t)
- rzadko (wi
ę
cej ni
ż
1, ale mniej ni
ż
10 na 10000 leczonych zwierz
ą
t)
- bardzo rzadko (mniej ni
ż
1 na 10

제품 특성 요약

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Tolfedine tabletki 60 mg
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Kwas tolfenamowy 60 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Białe wypukłe tabletki podzielne na dwie cz
ęś
ci.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Pies.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Leczenie objawowe stanów zapalnych, bólowych i gor
ą
czki zwi
ą
zanych z zapaleniem
ś
ci
ę
gien,
stawów i mi
ęś
ni.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
w przypadku nadwra
ż
liwo
ś
ci na kwas tolfenamowy lub dowoln
ą
substancj
ę
pomocnicz
ą
.
Nie stosowa
ć
przy podejrzeniu owrzodzenia lub krwawie
ń
w obr
ę
bie przewodu pokarmowego oraz
zaburze
ń
krzepliwo
ś
ci krwi.
Nie stosowa
ć
u zwierz
ą
t ze schorzeniami nerek, serca i w
ą
troby.
4.4
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA DLA KA
ż
DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Brak.
4.5
SPECJALNE
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
Specjalne
ś
rodki ostro
ż
no
ś
ci dotycz
ą
ce stosowania u zwierz
ą
t
Niesteroidowe leki przeciwzapalne mog
ą
hamowa
ć
fagocytoz
ę
i dlatego lecz
ą
c stany zapalne
zwi
ą
zane z zaka
ż
eniami bakteryjnymi nale
ż
y podawa
ć
jednocze
ś
nie odpowiednie leki
przeciwbakteryjne.
Je
ś
li leczenie trwa ponad 3 miesi
ą
ce, stan zdrowia psa powinien by
ć
regularnie kontrolowany przez
lekarza weterynarii.
Stosowa
ć
ostro
ż
nie u zwierz
ą
t poni
ż
ej 6. tygodnia
ż
ycia oraz u zwierz
ą
t starych.
Stosowanie leku u zwierz
ą
t odwodnionych, przy obni
ż
onym ci
ś
nieniu krwi i w stanach hipowolemii
zwi
ę
ksza jego nefrotoksyczno
ść
.
Nie przekracza
ć
zalecanego dawkowania.
3
Specjalne
ś
rodki ostro
ż
no
ś
ci dla osób podaj
ą
cych produkt leczniczy weterynaryjny zwierz
ę
tom
Po przypadkowym kontakcie z okiem nale
ż
y je przemy
ć
obficie wod
ą
.
4.6
DZ