Tobrex B.I.D. oogdruppels, oogdruppels 3 mg/ml

국가: 네덜란드

언어: 네덜란드어

출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

유효 성분:

TOBRAMYCINE

제공처:

Novartis Pharma B.V. Haaksbergweg 16 1101 BX AMSTERDAM

ATC 코드:

S01AA12

INN (국제 이름):

TOBRAMYCIN

약제 형태:

Oogdruppels, oplossing

구성:

BENZODODECINIUMBROMIDE ; BOORZUUR (E 284) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TROMETAMOL ; WATER, GEZUIVERD ; XANTHAANGOM (E 415) ; ZWAVELZUUR (E 513),

관리 경로:

Oculair gebruik

치료 영역:

Tobramycin

제품 요약:

Hulpstoffen: BENZODODECINIUMBROMIDE; BOORZUUR (E 284); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POLYSORBAAT 80 (E 433); TROMETAMOL; WATER, GEZUIVERD; XANTHAANGOM (E 415); ZWAVELZUUR (E 513);

승인 날짜:

2004-06-24

환자 정보 전단

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TOBREX
® B.I.D. 3 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
tobramycine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Tobrex B.I.D. en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
_ _ 1.
WAT IS TOBREX B.I.D. EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Tobrex B.I.D. oogdruppels
is een heldere vloeistof (een oplossing), die tobramycine als werkzame
stof
bevat. Het is een geneesmiddel voor de behandeling van ontstekingen
aan de buitenkant van het oog
en aan delen rondom het oog, veroorzaakt door bacteriën die gevoelig
zijn voor tobramycine, bij
volwassenen en kinderen ouder dan 1 jaar.
B.I.D. is een Latijnse afkorting en betekent dat de oogdruppels twee
keer per dag in het oog
gedruppeld moeten worden (zie rubriek 3. “Hoe gebruikt u dit
middel?”) 2.
W
ANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN
?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U bent allergisch voor antibiotica uit de groep van de
aminoglycosiden, met name kanamycine,
neomycine en gentamicine
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw

제품 특성 요약

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
TOBREX B.I.D. 3 mg/ml oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat 3 mg tobramycine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
De oplossing is helder en kleurloos.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van externe infecties van het oog en zijn adnexa,
veroorzaakt door bacteriën die gevoelig
zijn voor tobramycine bij volwassenen en kinderen ouder dan 1 jaar.
Men dient rekening te houden met de officiële aanbevelingen
betreffende het adequate gebruik van
antibiotica.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering is tweemaal daags één druppel TOBREX B.I.D. oogdruppels
in de conjunctivaalzak
(‘s morgens en ‘s avonds) gedurende 7±1 dagen. In ernstige
gevallen: op de eerste dag, overdag vier
keer indruppelen. Daarna tweemaal daags, overdag, één druppel in
ieder oog totdat de
behandelingsperiode van in totaal 7±1 dagen is voltooid.
Wijze van toediening
Nadat de dop van het flesje is afgehaald, moet de beveiligingsring
(indien deze los zit) worden
verwijderd voordat het geneesmiddel wordt gebruikt.
Om besmetting van de druppelteller en de oplossing te voorkomen, moet
erop gelet worden dat de
druppelteller van het flesje niet in contact komt met de oogleden,
omliggende gebieden of andere
oppervlakken. Houd het flesje goed gesloten wanneer het niet wordt
gebruikt.
Bij gelijktijdige behandeling met andere lokale oogheelkundige
geneesmiddelen dient er minstens
5 minuten tussen de opeenvolgende toedieningen te zitten. Oogzalven
moeten als laatst worden
toegediend.
_Gebruik bij bejaarden _
Een aanpassing van de dosering is niet nodig bij bejaarde patiënten.
_Pediatrische patiënten _
TOBREX B.I.D. oogdruppels kan bij kinderen ouder dan 1 jaar in
dezelfde dosering worden gebruikt
als bij volwassenen. De momenteel beschikbare gegevens worden
beschreven in rubriek 5.1. De
veiligheid en werkzaamheid bij kinderen jonger