Tobramicina Labesfal 150 mg/3 ml Solução injetável
국가: 포르투갈
언어: 포르투갈어
출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
환자 정보 전단 유효 성분:
Tobramicina
제공처:
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
ATC 코드:
J01GB01
INN (국제 이름):
Tobramycin
복용량:
150 mg/3 ml
약제 형태:
Solução injetável
구성:
Tobramicina, sulfato 75 mg/ml
관리 경로:
Via intramuscularVia intravenosa
패키지 단위:
Ampola 1 unidade(s) - 3 ml
수업:
1.1.7 - Aminoglicosídeos
처방전 유형:
MSRM
치료 그룹:
Genérico
치료 영역:
tobramycin
치료 징후:
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
제품 요약:
Número de Registo: 2254597 CNPEM: 50016512 CHNM: 10055543 Não Comercializado
승인 상태:
Autorizado
승인 날짜:
1994-11-29
환자 정보 전단
APROVADO EM
26-11-2021
INFARMED
1
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Tobramicina Labesfal, 150 mg/3 ml, Solução injetável
Tobramicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso
ainda
tenha
dúvidas,
fale
com
o
seu
médico,
farmacêutico
ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico,
farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Tobramicina Labesfal e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Tobramicina Labesfal
3.
Como utilizar Tobramicina Labesfal
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Tobramicina Labesfal
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Tobramicina Labesfal e para que é utilizado
Tobramicina Labesfal é um antibiótico que contém tobramicina. Está
indicado no
tratamento das infeções por germes sensíveis à tobramicina:
Infeções do SNC,
incluindo meningite, septicémia e sepsis neonatal, infeções
gastrointestinais como
peritonite,
infeções
recorrentes
e
complicadas
do
trato
urinário
incluindo
pielonefrite e cistite, infeções das vias respiratórias inferiores
incluindo pneumonia,
broncopneumonia e bronquite aguda; infeções dos ossos, tecidos moles
e pele,
como queimaduras.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Tobramicina Labesfal
Não utilize Tobramicina Labesfal
- se tem alergia à tobramicina (sob a forma de sulfato) ou a qualquer
outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
-
se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
a
outros
antibióticos
da
classe
dos
aminoglicosídeos.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico,
전체 문서 읽기
제품 특성 요약
APROVADO EM
26-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Tobramicina Labesfal, 150 mg/3 ml, Solução injetável
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de solução injetável contém 50 mg de tobramicina (sob a
forma de
sulfato).
Excipiente com efeito conhecido:
Bissulfito de sódio (E 222) - 0,1 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento das infeções produzidas por germes sensíveis à
tobramicina: infeções
do
S.N.C.
incluindo
meningite,
septicémia
e
sepsis
neonatal;
infeções
gastrointestinais
como
peritonite;
infeções
complicadas
recorrentes
do
trato
urinário incluindo
pielonefrite
e
cistite, infeções
do
trato respiratório inferior
incluindo pneumonia, broncopneumonia e bronquite aguda; infeções de
ossos,
tecidos moles e pele, assim como de queimaduras.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
4.2.1 Doentes com função renal normal
Adultos: 3 mg/kg/dia, administrados em três doses iguais a cada 8
horas. Em caso
de infeções muito graves, até 5 mg/kg/dia em 3 ou 4 doses, que se
reduzirão assim
que possível.
População pediátrica
Crianças: 6 a 7,5 mg/kg/dia, em 3 ou 4 doses.
Prematuros ou recém-nascidos com menos de 1 semana, peso entre 1500 e
2500g:
até 4 mg/kg/dia, em 2 doses idênticas de 12 em 12 horas.
O tratamento durará de 7 a 10 dias. Em caso de maior duração devem
vigiar-se as
funções renais, auditiva e vestibular.
APROVADO EM
26-11-2021
INFARMED
4.2.2 Doentes com função renal alterada
Os doentes devem ser monitorizados para adequar as concentrações
plasmáticas
terapêuticas, quer pela diminuição da dose quer pelo aumento do
intervalo de
administração entre doses.
Ainda que a administração neste tipo de doentes dependa da gravidade
da infeção,
da sensibilidade do microrganismo, e do estado geral do doente, com
orientação
pode-se adequar a dose na insuficiência renal tendo e
전체 문서 읽기
