TIZANIDINA DAVUR 4 mg COMPRIMIDOS EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

TIZANIDINA HIDROCLORURO

제공처:

Laboratorios Davur, S.L.

ATC 코드:

M03BX02

INN (International Name):

TIZANIDINE HYDROCHLORIDE

구성:

Excipientes: LACTOSA ANHIDRA

치료 영역:

AGENTES RELAJANTES MUSCULARES DE ACCIÓN CENTRAL - Otros agentes de acción central - Tizanidina

제품 요약:

TIZANIDINA DAVUR 4 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Revocado 24/04/2013 No Comercializado

승인 상태:

Autorizado 18/05/2009 / Revocado 24/04/2013

환자 정보 전단

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TIZANIDINA DAVUR 4 MG COMPRIMIDOS EFG
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tizanidina DAVUR y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Tizanidina DAVUR
3.
Cómo tomar Tizanidina Milo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tizanidina DAVUR
6.
Información adicional
1. QUÉ ES TIZANIDINA DAVUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La tizanidina pertenece a un grupo de fármacos llamados relajantes
musculares.
Está indicada en el tratamiento de los trastornos musculares
asociados a:
Problemas de la columna vertebral
Intervenciones quirúrgicas
Trastornos neurológicos (esclerosis múltiple, mielopatía crónica,
trastornos degenerativos de la
médula espinal, accidentes cerebrovasculares y parálisis cerebral).
2. ANTES DE TOMAR TIZANIDINA DAVUR
NO TOME TIZANIDINA DAVUR
-
Si es alérgico (hipersensible) a la tizanidina o a cualquiera de los
demás componentes de Tizanidina
DAVUR.
-
Si está tomando medicamentos que contengan fluvoxamina (utilizado
para tratar la depresión)
-
Si está tomando medicamentos que contengan ciprofloxacino
(antibiótico para tratar infecciones).
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON TIZANIDINA DAVUR
-
Si tiene insuficiencia renal y/o hepática ya que es posible que su
médico tenga que ajustarle la dosis
de Tizanidina DAVUR.
-
Si está tomando más de 3 comprimidos (12 mg de tizanidina) al día y
siente náuseas, cansancio y
tiene pérdida de apetito, debe comunicárselo a su médico ya que es
posible que deba realizarle
análisis periódicos para controlar el funcionamiento de su hígado.
-
Si está tomando a la vez medicamentos para la tensión arterial ya
que Tizanidina DAVUR puede
provocarle bajadas de tensión, sobre todo al incorporarse o ponerse
de pie.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que pue

제품 특성 요약

CORREO ELECTRÓNICO
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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tizanidina DAVUR 2 mg comprimidos EFG
Tizanidina DAVUR 4 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Tizanidina DAVUR 2 mg_:
Cada comprimido contiene: 2 mg de tizanidina (2,290 mg como
clorhidrato)
_Tizanidina DAVUR 4 mg: _
Cada comprimido contiene: 4 mg de tizanidina (4,58 mg como
clorhidrato)
Excipientes:
- Tizanidina DAVUR 2 mg contiene 57,910 mg de lactosa.
- Tizanidina DAVUR 4 mg contiene 115,82 mg de lactosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
_ _
_Tizanidina DAVUR 2 mg_: comprimidos redondos, biconvexos, blancos o
blanquecinos, marcados
con “T2” en una cara y ranurados por la otra.
_Tizanidina DAVUR 4 mg_: comprimidos redondos, biconvexos, blancos o
blanquecinos, marcados
con “T4” en una cara y doble ranurado por la otra.
.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tizanidina DAVUR está indicado en el tratamiento de:
- Los espasmos musculares dolorosos asociados a trastornos estáticos
y funcionales de la columna
vertebral (síndromes cervicales y lumbares), o que se producen tras
intervenciones quirúrgicas
(hernia de disco intervertebral o de osteoartritis de la cadera).
- La espasticidad debida a trastornos neurológicos, tales como
esclerosis múltiple, mielopatía
crónica, trastornos degenerativos de la médula espinal, accidentes
cerebrovasculares y parálisis
cerebral.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_a)_
_ _
_Espasmos musculares dolorosos _
Se recomienda administrar una dosis de 2 a 4 mg tres veces al día. En
casos graves, puede tomarse
una dosis adicional de 2 ó 4 mg por la noche.
_b)_
_ _
_Espasticidad debida a trastornos neurológicos _
La dosis debe ajustarse a las necesidades individuales de cada
paciente. La dosis diaria inicial no
debe exceder